Stort vægttab med retatrutid – men ingen dokumentation for færre hjerteanfald

TRIUMPH-2 var et fase 3-studie af voksne med type 2-diabetes og overvægt eller fedme. Efter 80 uger havde deltagere, der fik retatrutid én gang om ugen, tabt sig betydeligt og fået bedre blodsukkerkontrol. Ved den højeste dosis, 12 mg, var det gennemsnitlige vægttab 20,8 % mod 4,0 % med placebo. Resultaterne viste forbedringer i risikofaktorer for hjerte-kar-sygdom, men dokumenterer ikke, at retatrutid forebygger hjerteanfald eller slagtilfælde. 458

Vægttab og blodsukker efter 80 uger

Ved 12 mg-dosis tabte deltagerne i gennemsnit 49,6 pund (ca. 22,5 kg) eller 20,8 % af deres startvægt. Det gennemsnitlige vægttab var 12,7 % ved 4 mg og 19,1 % ved 9 mg. Placebogruppen tabte i gennemsnit 4,0 %. 8

Blandt deltagere, hvis BMI ved studiets start var mindst 35, var det gennemsnitlige vægttab ved 12 mg 60,8 pund (ca. 27,6 kg), svarende til 23,4 % af kropsvægten. Ved studiets afslutning opfyldte 59,5 % af deltagerne i 12 mg-gruppen ikke længere BMI-kriterierne for fedme. 5

Blodsukkerkontrollen blev også forbedret. Retatrutid sænkede HbA1c – et mål for det gennemsnitlige blodsukker – med op til gennemsnitligt 1,6 procentpoint. 19

Bedre risikotal er ikke det samme som færre hjerteanfald

Resultaterne omfattede gunstige ændringer i risikofaktorer som blodtryk og blodlipider. Sådanne mål kan give et indblik i den kardiometaboliske sundhed, men TRIUMPH-2 dokumenterer ikke, at retatrutid mindsker risikoen for hjerteanfald, slagtilfælde eller dødsfald som følge af hjerte-kar-sygdom. 3437

Retatrutid virker på receptorer for GLP-1, GIP og glukagon. Studiet sammenlignede forskellige retatrutid-doser med placebo – ikke med semaglutid eller tirzepatid. Resultaterne kan derfor ikke vise, om retatrutid giver større vægttab end de lægemidler. 348

Bivirkninger og afbrydelse af behandlingen

Mave-tarm-gener, herunder kvalme, opkastning og diarré, var blandt de hyppigst rapporterede bivirkninger. 9

Andelen, der stoppede behandlingen på grund af bivirkninger, var 3,8 % ved 4 mg, 11,6 % ved 9 mg og 7,7 % ved 12 mg. I placebogruppen var andelen 4,9 %. 6

FDA-ansøgning og lægemidlets status

Lilly har oplyst, at selskabet planlægger at indsende en ansøgning om biologisk lægemiddelgodkendelse til FDA – den amerikanske lægemiddelmyndighed – i første kvartal af 2027. TRIUMPH-2 indgår i et større fase 3-program, hvor retatrutid undersøges i flere studier. Lægemidlet er fortsat under afprøvning. 11238

De tilgængelige kilder fastslår ikke, om Lilly har en konkret juridisk eller regulatorisk plan rettet mod uautoriserede kopiprodukter. Resultaterne fra forsøget gælder det præparat, der blev undersøgt i kliniske studier, og kan ikke bruges som dokumentation for produkter, der sælges uden for studiet.