BioNTech og Bristol Myers Squibb har offentliggjort de første resultater fra ROSETTA Lung-107, et fase 2-forsøg med det forsøgspræparat pumitamig kombineret med docetaxel. Forsøget omfattede patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft, hvor sygdommen var vokset under eller efter førstelinjebehandling med immunterapi og kemoterapi. Blandt de 30 patienter, hvis tumorer kunne evalueres, havde 36,7 % en bekræftet respons, og sygdommen var under kontrol hos 90,0 %. Resultaterne er et tidligt signal – ikke dokumentation for, at pumitamig forbedrer effekten af docetaxel alene.
3
6
12
Resultater fra ROSETTA Lung-107
Det globale, åbne fase 2-forsøg blev præsenteret som en sen-breaking, mundtlig præsentation med abstractnummer LBA76 på ESMO-kongressen i Madrid den 25. oktober 2026.
6
8 Pumitamig, en forsøgsbehandling, der påvirker PD-L1 og VEGF-A, blev givet i en dosis på 1.400 mg hver tredje uge sammen med docetaxel.
3
6
Ved dataopgørelsen den 10. juli 2026 havde 50 patienter fået behandling. Den mediane opfølgning var 12,2 uger, og 30 patienter kunne vurderes for tumorrespons.
3
5
Hos de 30 patienter var den bekræftede objektive responsrate 36,7 %, mens sygdomskontrolraten var 90,0 %. Ifølge virksomhederne blev der observeret respons på tværs af PD-L1-niveauer og ved både pladecellekræft og ikke-pladecellekræft. De tilgængelige rapporter angiver ikke præcise responsrater for disse undergrupper.
3
17
Blandt alle 50 behandlede patienter var den mediane progressionsfri overlevelse (PFS) 6,9 måneder. PFS er den tid, hvor sygdommen ikke forværres; den rapporterede PFS-rate efter seks måneder var 63,3 %.
18
Bivirkninger og usikkerheder
Rapporter angiver, at pumitamig-relaterede bivirkninger forekom hos 52 % af patienterne. Hos 18 % var bivirkningerne af grad 3 eller højere, og 8 % afbrød behandlingen. Der blev ikke rapporteret pumitamig-relaterede dødsfald eller dosisbegrænsende toksiciteter.
4
19 Tallene skal ses i lyset af, at sikkerhedsopgørelsen omfattede 50 patienter, og at opfølgningen var kort. De tilgængelige rapporter giver ikke et pålideligt tal for blødninger i forsøget.
3
4
Forsøget havde ingen kontrolgruppe. Det er derfor ikke muligt at afgøre, hvordan kombinationen klarer sig sammenlignet med docetaxel alene, eller at skille pumitamigs bidrag fra docetaxels.
10
12 Det begrænsede antal patienter, der kunne vurderes for respons, og den korte opfølgning gør også resultaterne foreløbige.
Hvad resultaterne kan betyde
Respons- og PFS-resultaterne giver grund til at undersøge pumitamig plus docetaxel nærmere i denne behandlingssituation, men de fastslår ikke, at kombinationen bør være ny standardbehandling. Et randomiseret forsøg, hvor kombinationen sammenlignes med docetaxel alene, vil være nødvendigt for at afgøre, om pumitamig forbedrer patienternes resultater.
12
16