Sanofi sagsøger Moderna og Pfizer for krænkelse af mRNA-patenter

• Translate Bio Inc. v. Moderna Inc. — Sag nr. 2:26-cv-08690
• Translate Bio Inc. v. Pfizer Inc. — Sag nr. 2:26-cv-08697

Sanofi udtaler, at de "søger fair kompensation for brug af deres patenterede teknologi" og ikke søger at forhindre salg af nogen vacciner .

Specifikke patenter og produkter involveret

Patenter, der hævdes krænket: Sanofi hævder, at Modernas og Pfizers vacciner krænker op til 10 patenter ejet af Translate Bio, som dækker kerneleveringsteknologier for mRNA . Patenterne relaterer sig specifikt til:

• Lipid-nanopartikel (LNP) sammensætninger og metoder til mRNA-levering – Translate Bio ejer flere patenter på LNP-fremstillingsprocesser, herunder indkapsling med lav citratkoncentration, formulering ved stuetemperatur og blandingsteknikker med præformede LNP'er .
• mRNA-rensningsteknologier – yderligere patenter, der dækker, hvordan mRNA renses til brug i vacciner .

Produkter, der anklages for krænkelse:

• Moderna: Spikevax og mNexspike (begge COVID-19-vacciner) samt mResvia (RSV-vaccine) .
• Pfizer: Comirnaty (COVID-19-vaccinen udviklet sammen med BioNTech) .

Royalties og erstatning, der kræves

Der er ikke offentliggjort nogen fast royaltyprocent eller et specifikt beløb i stævningerne. Sanofis holdning, ifølge en talsperson, er, at de søger "fair kompensation" for brugen af deres patenterede teknologi . De potentielle erstatningsbeløb er dog enorme – de nævnte vacciner har genereret ti milliarder af dollars i kumulativ omsætning, og Sanofis Life Sciences IP Review bemærker, at selskabet søger erstatning for vacciner "værd flere milliarder" .

Søgsmålene søger monetær erstatning (rimelige royalties) snarere end påbud, hvilket er i tråd med den tilgang, andre sagsøgere har anlagt i dette patentlandskab .

Det bredere mRNA-patenttvistelandskab

Sanofis søgsmål er den seneste optrapning i et tæt netværk af højspændte mRNA-patenttvister, der har kørt i flere år. Vigtige igangværende og nyere tvister inkluderer:

Hovedbudskab: Sanofis søgsmål tilføjer en ny front til det, der allerede er en multi-aktor, multijurisdiktionel krig om grundlæggende mRNA- og LNP-intellektuel ejendomsret. Alle store mRNA-vaccineaktører – Moderna, Pfizer/BioNTech, Sanofi/Translate Bio, CureVac, Arbutus, Genevant, Alnylam – sagsøger eller bliver sagsøgt, eller begge dele. Tvisterne dækker tre centrale teknologisøjler: mRNA-sekvensmodifikationer (især 1-methylpseudouridin), lipid-nanopartikel-leveringssystemer og mRNA-fremstillings-/rensningsmetoder. Sanofis indtræden fokuserer specifikt på LNP-leverings- og rensningslaget, som forbliver et af de mest omstridte områder i hele landskabet.