Tissium hæver 60 mio. euro til sutuirløs nervekirurgi: Finansiering, FDA-milepæle og næste skridt

Tissium, en fransk medtech-virksomhed, der er pioner inden for lysaktiverede polymerer til vævsrekonstruktion, har netop offentliggjort en finansieringspakke på 60 mio. euro. Målet er at skalere den kommercielle lancering i USA og udvide pipelinen ud over nervekirurgi. Pakken består af en Series D2-egenkapitalrunde på 30 mio. euro og en gældsfinansiering på op til 30 mio. euro fra Den Europæiske Investeringsbank (EIB).

Sådan er pakken på 60 mio. euro sammensat

Pakken består af to dele :

• Series D2-egenkapitalrunde på 30 mio. euro – afsluttet ved udgangen af 2025 med deltagelse af både nye og tilbagevendende internationale investorer.
• Gældsfinansiering på op til 30 mio. euro fra Den Europæiske Investeringsbank – struktureret i tre trancher à 10 mio. euro, knyttet til kommercielle, kliniske og finansieringsmæssige milepæle. Første tranch forventedes trukket inden udgangen af juni 2026. EIB-lånet er støttet af InvestEU-garantien.

En ikke-offentliggjort amerikansk familieejet institutionel investor ledede Series D2-runden, ifølge flere kilder. Derudover deltog nye family offices, højformuende personer og eksisterende investorer som Mérieux Développement og Cathay (Cathay Health førte tidligere Tissiums Series C på 50 mio. euro i 2024).

Samlet egenkapital: 200 mio. euro til dato

Med denne Series D2 har Tissium rejst 200 mio. euro i egenkapital på tværs af alle runder siden grundlæggelsen i 2013. En talsperson for Tissium bekræftede beløbet over for MedTech Dive. (Tidligere platforme, der rapporterede samlede beløb på 202–214 mio. USD, inkluderer sandsynligvis gæld eller ikke-egenkapitalinstrumenter og er ikke i modstrid med de 200 mio. euro.)

Biomorfe programmerbare polymerer: Sådan fungerer teknologien

Tissiums kerneplatform er en patenteret klasse af biomorfe programmerbare polymerer – fleksible, biokompatible materialer, der tilpasser sig omgivende væv og binder sig til det efter aktivering med blåt lys (TISSIUM Light-systemet). Teknologien blev oprindeligt udviklet på MIT i laboratorierne hos Bob Langer og Jeff Karp.

Polymerens byggesten – baseret på naturligt forekommende forbindelser som glycerol og sebacinsyre – kan justeres for at matche de mekaniske og biologiske krav i forskellige væv. En viskøs præpolymer påføres under operationen og aktiveres derefter med lys for at danne en stærk, fleksibel binding.

FDA-godkendelser og regulatorisk fremskridt

Perifer nervekirurgi (COAPTIUM CONNECT)

I juni 2025 gav FDA De Novo-markedsføringstilladelse til systemet COAPTIUM CONNECT med TISSIUM Light, hvilket gør det til den første og eneste FDA-godkendte atraumatiske sutuirløse løsning til perifer nervekoaptation. Den første kommercielle brug i USA fandt sted i november 2025 på Cooper University Hospital (Camden, NJ), udført af plastikkirurgen Dr. Michael Franco.

Første-in-menneske kliniske data blev offentliggjort i Journal of Hand Surgery Global Online i marts 2026.

Brokkirurgi (ECLIPSIUM)

Tissium har endnu ikke et FDA-godkendt brokapparat. I september 2025 modtog virksomheden en Investigational Device Exemption (IDE) fra FDA til ECLIPSIUM, sin løsning til ventral brokreparation, og planlægger at indlede et klinisk forsøg i USA. (Bemærk: Phasix ST Umbilical Hernia Patch (K243241), godkendt i februar 2025, er et Bard/Davol-produkt, ikke et Tissium-produkt.)

Vaskulær forsegling

FDA godkendte også Tissiums Investigational Device Exemption til sin vaskulære forsegler, designet til at opnå hæmostase efter perifer karkirurgi.

Planlagt anvendelse af midlerne

Tissium agter at bruge kapitalen til :

• Kommerciel lancering i USA af nervekirurgisystemet COAPTIUM CONNECT
• Kliniske forsøg til støtte for nye indikationer (brokreparation, kardiovaskulær forsegling og andre bløddelsapplikationer)
• Platforms- og pipeline-udvidelse til yderligere vævsreparationsindikationer

Finansieringen følger et transformationsår for virksomheden: den første FDA-produktgodkendelse, indtræden på det amerikanske marked og fortsat pipeline-fremskridt.

Bundlinje

Tissiums finansieringspakke på 60 mio. euro – støttet af en ikke-offentliggjort amerikansk familieejet investor, eksisterende investorer som Mérieux Développement og Cathay samt Den Europæiske Investeringsbank – positionerer virksomheden til at skalere sin sutuirløse nervekirurgiplatform, mens den fremmer kliniske forsøg inden for brok- og karkirurgi. Med 200 mio. euro i samlet egenkapital og et allerede FDA-godkendt produkt i kommerciel brug repræsenterer virksomheden et af de mest avancerede sats på polymerbaseret vævsrekonstruktion.