Nanordica Medicals antibiotikafri sårbandage reducerede diabetessår med 43% på en uge – sikrer 11,9 mio. kr. til markedslancering

Sådan virker Premotiv-sårbandagen

Konventionel sårpleje mod bakterier benytter ofte bandager med sølv-ioner, som kan hæmme bakterier, men som også risikerer at bremse selve helingsprocessen . Nanordicas forskere opdagede, at en kombination af kobber- og sølvnanopartikler skaber en synergistisk effekt: Formuleringen inaktiverer bakterier op til otte gange mere effektivt end eksisterende sølv-ion-løsninger, samtidig med at der bruges betydeligt mindre sølv .

Kontaktlaget i Premotiv-bandagen er lavet af naturlige silke-nanofibre, der er imprægneret med disse kobber- og sølvnanopartikler . Dette design tjener et dobbelt formål:

• Antibakteriel virkning: Nanopartiklerne giver en bredspektret beskyttelse mod bakterier, herunder antibiotikaresistente stammer, uden brug af antibiotika .
• Vævsregenerering: Stilladset af silke-nanofibre understøtter fysisk sårlukning og vævsreparation .

Denne tilgang mindsker risikoen for antibiotikaresistens – et globalt sundhedsproblem i vækst – især for patienter med kroniske sår som diabetiske fodsår, operationssår og traumatiske skader .

Evidens fra kliniske studier

De mest overbevisende data for Premotiv stammer fra et randomiseret, kontrolleret pilotstudie (RCT) udført på North Estonia Medical Centre med 30 patienter, der havde diabetiske fodsår. Studiet, der blev offentliggjort i Journal of Wound Care i april 2026, sammenlignede Premotiv direkte med Aquacel Ag+ Extra, den nuværende markedsledende sølvbandage .

Resultaterne var opsigtsvækkende:

• Ved udgangen af den en uge lange aktive behandlingsfase viste sår behandlet med Premotiv en 43% reduktion i areal, sammenlignet med blot 13% for sølvbandagen .
• 86% af patienterne med svært helende sår viste bedre sårheling efter blot tre bandageskift .
• Studiet konkluderede, at Premotiv var sikkert og effektivt, og at det viste gennemgående bedre resultater på tværs af stort set alle effekt- og sikkerhedsparametre .

Disse resultater testes nu i en meget større skala. Nanordica har lanceret et dobbeltblindet, randomiseret pivotalstudie (NCT06667752) med mindst 170 deltagere, der igen sammenligner Premotiv direkte med Aquacel Ag+ Extra . Alene i 2025 blev over 100 patienter inkluderet i forsøget, og resultaterne forventes at danne grundlaget for virksomhedens regulatoriske ansøgninger til både EU og FDA, de amerikanske sundhedsmyndigheder .

Vigtige milepæle og vejen til markedet

Nanordica har allerede sikret sig afgørende byggesten til deres regulatoriske forløb. I 2025 opnåede virksomheden ISO 13485:2016-certificering af deres kvalitetsstyringssystem og fik bevilget deres første europæiske patent på nanopartikelteknologien .

De næste store skridt er regulatoriske godkendelser:

• CE-mærkning under EU’s forordning om medicinsk udstyr (MDR) er den næste planlagte milepæl, som vil muliggøre salg i hele Europa .
• FDA 510(k)-godkendelse er også på tegnebrættet med henblik på indtræden på det amerikanske marked .
• En multicenter-udvidelse af det kliniske studie i Spanien er under forberedelse for at bredde evidensgrundlaget yderligere ud .

Den første kommercielle lancering er målrettet perioden 2026–2027, finansieret af den seneste investeringsrunde .

Med overbevisende pilotdata i hånden, et stort bekræftende studie i gang og en ny finansieringsrunde til den sidste strækning mod markedet, er Nanordica Medical tættere end nogensinde på at tilbyde klinikere et antibiotikafrit alternativ til nogle af de vanskeligst helende sår i medicinen.