Pittsburská studie použila retrospektivní design s negativními kontrolami (test-negative design) a analyzovala reálná data od dětí narozených v rámci zdravotnického systému UPMC v západní Pensylvánii. Měřila účinnost vakcíny (VE) pro dva primární cíle během prvních 90 dní života dítěte :

• 67,6% účinnost (95% CI, 33,2 %–85,4 %) proti hospitalizaci s RSV-asociovanou akutní respirační infekcí (ARI).
• 69,0% účinnost (95% CI, 25,5 %–88,0 %) proti hospitalizaci s RSV-asociovaným onemocněním dolních cest dýchacích (LRTD).

Ochrana byla ještě výraznější v prvním měsíci po narození, kdy jsou přenesené mateřské protilátky na vrcholu. U kojenců ve věku 0 až 30 dní byla účinnost proti hospitalizaci s ARI spojenou s RSV naměřena na 73,8 % (95% CI, 10,9 %–93,7 %) .

Zásadní první americký údaj, i přes svá omezení

Ačkoli jsou zjištění studie silná, je důležité je interpretovat v kontextu jejího designu. Na rozdíl od celostátních studií z Velké Británie se jedná o retrospektivní analýzu z jedné nemocniční sítě v jednom regionu.

Menší velikost vzorku vedla k širokým intervalům spolehlivosti u odhadů účinnosti. Pro primární ukazatel 67,6% účinnosti proti hospitalizaci s ARI by skutečný efekt v populaci mohl být až 33,2 %, nebo naopak 85,4 % . Studie tedy potvrdila přínos vakcíny, ale s menší statistickou přesností než rozsáhlejší národní analýzy.

Analýza pokryla sezóny RSV od zavedení vakcíny až po sezóny 2024–25 a 2025–26 , čímž poskytla pohled na ochranu napříč několika sezónami.

Srovnání amerických dat s výsledky studií z Velké Británie

Tyto výsledky jsou v souladu s a posilují důkazy z rozsáhlejších národních programů ve Velké Británii, kde bylo očkování těhotných proti RSV také široce zavedeno.

• Celostátní studie ve Skotsku, publikovaná v listopadu 2025 v časopise The Lancet Infectious Diseases, uváděla 82,2% účinnost (95% CI, 75,1–87,3 %) proti hospitalizaci s RSV-asociovaným LRTD u kojenců. Studie odhadla, že jen během sezóny 2024–25 bylo odvráceno 219 hospitalizací kojenců s RSV .
• Hodnocení anglického programu agenturou UK Health Security Agency (UKHSA) zjistilo, že očkování podané alespoň čtyři týdny před porodem poskytlo téměř 85% ochranu proti RSV infekci u novorozenců, se silnou účinností prokázanou i u předčasně narozených dětí .
• Kombinovaná analýza studie BronchStop v Anglii a Skotsku zjistila 72% snížení počtu hospitalizací kojenců, pokud byly matky očkovány více než 14 dní před porodem .

Poněkud vyšší hodnoty účinnosti z Velké Británie (obecně v rozmezí 72–82 %) nejsou v rozporu s pittsburskými zjištěními. Britské studie byly prospektivní, založené na celé populaci a s výrazně většími vzorky, což vedlo k užším intervalům spolehlivosti. Rozdíl vysvětlují metodologické odlišnosti, včetně definic a ověřování výsledků, a fakt, že pittsburská studie byla retrospektivní regionální analýzou. Zásadní závěr je, že všechny studie z reálného světa potvrzují podstatný, klinicky významný ochranný efekt .

Co bude dál: Sledování trvanlivosti ochrany v dalších sezónách

Několik probíhajících výzkumných projektů nyní sleduje dlouhodobou účinnost očkování matek proti RSV.

Studie CASSATT (ClinicalTrials.gov ID NCT06813872) je spolupráce mezi společností Pfizer a University of Pittsburgh, která aktivně nabírá účastníky a bude prospektivně sledovat reálnou účinnost vakcíny Abrysvo u kojenců v západní Pensylvánii. Studie je navržena tak, aby pokračovala ve sledování až do sezóny RSV 2026–27 a monitorovala trvanlivost ochrany, její případné slábnutí a účinnost vakcíny proti nově se objevujícím kmenům RSV .

Podobné dlouhodobé sledování probíhá ve Velké Británii. Projekt BORLAND (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset) využije národní zdravotní data k monitorování výsledků během několika budoucích sezón RSV .

Tyto probíhající studie poskytnou longitudinální data potřebná ke zpřesnění očkovacích doporučení, pochopení optimálního načasování dávek během těhotenství a udržení důvěry ve vakcíny, jak se virus vyvíjí.

Pittsburská studie použila retrospektivní design s negativními kontrolami (test-negative design) a analyzovala reálná data od dětí narozených v rámci zdravotnického systému UPMC v západní Pensylvánii. Měřila účinnost vakcíny (VE) pro dva primární cíle během prvních 90 dní života dítěte :

• 67,6% účinnost (95% CI, 33,2 %–85,4 %) proti hospitalizaci s RSV-asociovanou akutní respirační infekcí (ARI).
• 69,0% účinnost (95% CI, 25,5 %–88,0 %) proti hospitalizaci s RSV-asociovaným onemocněním dolních cest dýchacích (LRTD).

Ochrana byla ještě výraznější v prvním měsíci po narození, kdy jsou přenesené mateřské protilátky na vrcholu. U kojenců ve věku 0 až 30 dní byla účinnost proti hospitalizaci s ARI spojenou s RSV naměřena na 73,8 % (95% CI, 10,9 %–93,7 %) .

Zásadní první americký údaj, i přes svá omezení

Ačkoli jsou zjištění studie silná, je důležité je interpretovat v kontextu jejího designu. Na rozdíl od celostátních studií z Velké Británie se jedná o retrospektivní analýzu z jedné nemocniční sítě v jednom regionu.

Menší velikost vzorku vedla k širokým intervalům spolehlivosti u odhadů účinnosti. Pro primární ukazatel 67,6% účinnosti proti hospitalizaci s ARI by skutečný efekt v populaci mohl být až 33,2 %, nebo naopak 85,4 % . Studie tedy potvrdila přínos vakcíny, ale s menší statistickou přesností než rozsáhlejší národní analýzy.

Analýza pokryla sezóny RSV od zavedení vakcíny až po sezóny 2024–25 a 2025–26 , čímž poskytla pohled na ochranu napříč několika sezónami.

Srovnání amerických dat s výsledky studií z Velké Británie

Tyto výsledky jsou v souladu s a posilují důkazy z rozsáhlejších národních programů ve Velké Británii, kde bylo očkování těhotných proti RSV také široce zavedeno.

• Celostátní studie ve Skotsku, publikovaná v listopadu 2025 v časopise The Lancet Infectious Diseases, uváděla 82,2% účinnost (95% CI, 75,1–87,3 %) proti hospitalizaci s RSV-asociovaným LRTD u kojenců. Studie odhadla, že jen během sezóny 2024–25 bylo odvráceno 219 hospitalizací kojenců s RSV .
• Hodnocení anglického programu agenturou UK Health Security Agency (UKHSA) zjistilo, že očkování podané alespoň čtyři týdny před porodem poskytlo téměř 85% ochranu proti RSV infekci u novorozenců, se silnou účinností prokázanou i u předčasně narozených dětí .
• Kombinovaná analýza studie BronchStop v Anglii a Skotsku zjistila 72% snížení počtu hospitalizací kojenců, pokud byly matky očkovány více než 14 dní před porodem .

Poněkud vyšší hodnoty účinnosti z Velké Británie (obecně v rozmezí 72–82 %) nejsou v rozporu s pittsburskými zjištěními. Britské studie byly prospektivní, založené na celé populaci a s výrazně většími vzorky, což vedlo k užším intervalům spolehlivosti. Rozdíl vysvětlují metodologické odlišnosti, včetně definic a ověřování výsledků, a fakt, že pittsburská studie byla retrospektivní regionální analýzou. Zásadní závěr je, že všechny studie z reálného světa potvrzují podstatný, klinicky významný ochranný efekt .

Co bude dál: Sledování trvanlivosti ochrany v dalších sezónách

Několik probíhajících výzkumných projektů nyní sleduje dlouhodobou účinnost očkování matek proti RSV.

Studie CASSATT (ClinicalTrials.gov ID NCT06813872) je spolupráce mezi společností Pfizer a University of Pittsburgh, která aktivně nabírá účastníky a bude prospektivně sledovat reálnou účinnost vakcíny Abrysvo u kojenců v západní Pensylvánii. Studie je navržena tak, aby pokračovala ve sledování až do sezóny RSV 2026–27 a monitorovala trvanlivost ochrany, její případné slábnutí a účinnost vakcíny proti nově se objevujícím kmenům RSV .

Podobné dlouhodobé sledování probíhá ve Velké Británii. Projekt BORLAND (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset) využije národní zdravotní data k monitorování výsledků během několika budoucích sezón RSV .

Tyto probíhající studie poskytnou longitudinální data potřebná ke zpřesnění očkovacích doporučení, pochopení optimálního načasování dávek během těhotenství a udržení důvěry ve vakcíny, jak se virus vyvíjí.