Samsung Galaxy Buds oficiálně schváleny jako volně prodejná naslouchadla

Které modely Galaxy Buds funkci podporují?

Funkci podporují dva modely:

• Galaxy Buds3 Pro
• Galaxy Buds4 Pro

Kromě samotných sluchátek je nutný kompatibilní Galaxy telefon s One UI 8 nebo novější verzí .

Jak celý systém sluchové podpory funguje?

Samsung integroval dvě hlavní funkce přímo do nabídky nastavení Galaxy Buds – není potřeba žádná samostatná aplikace .

Sluchový test (Hearing Test)

Uživatel si může provést samostatný sluchový test, který zabere zhruba pět minut. Pomocí klinické tónové audiometrie software otestuje každé ucho zvlášť a vytvoří audiogram s přesností srovnatelnou s profesionálním audiologickým vyšetřením. Výsledky zařadí sluch do kategorie normální, mírná, střední, těžká nebo hluboká ztráta . Sluchový test je registrován jako Software as a Medical Device (SaMD) .

Funkce naslouchadla (Hearing Aid)

Na základě audiogramu funkce Hearing Aid zesiluje přesně ty frekvence, které uživatel špatně slyší – například vysoké tóny, šepot nebo vzdálené hlasy. Systém zároveň využívá potlačení šumu a beamforming pro zaostřenější zvuk .

Klinický standard NAL‑NL2

Samsung aplikuje vzorec NAL‑NL2, celosvětově uznávaný klinický standard pro nastavení předepsaných naslouchadel. Díky němu je zesílení přizpůsobeno individuálnímu sluchovému profilu každého uživatele .

Propojení se Samsung Health

Výsledky testů a informace o expozici hluku jsou dostupné v aplikaci Samsung Health .

Která klinická pracoviště se podílela na vývoji?

Vývoj sluchové podpory začal v roce 2020 funkcí PSAP (Personal Sound Amplification Product) u Galaxy Buds+, která byla klinicky ověřena v roce 2021 . Hlavní partneři a validátoři:

• National Acoustic Laboratories (NAL) – přímá spolupráce na OTC řešení
• Samsung Medical Center (SMC) – přímá spolupráce na OTC řešení
• Vanderbilt University Medical Center – klinické validační studie
• San Jose State University – klinické validační studie
• University of Memphis – klinické validační studie

Kdy bude funkce k dispozici?

Funkce Hearing Aid i Hearing Test budou dostupné v USA a vybraných schválených trzích od čtvrtého čtvrtletí 2026 .

Srovnání s nabídkou Apple

Apple představil OTC funkci naslouchadla pro AirPods Pro 2 a AirPods Pro 3 v roce 2024. Systém Samsungu také obsahuje vestavěný sluchový test a využívá klinické standardy pro personalizované zesílení – stává se tak přímým konkurentem v oblasti sluchové podpory pro běžné spotřebitele .

Hlavní závěr

Schválení FDA znamená, že miliony uživatelů Galaxy Buds budou moci brzy řešit mírnou až střední ztrátu sluchu bez předpisu a bez návštěvy kliniky – a to se sluchátky, která už možná vlastní. Funkce startuje v závěru letošního roku, bude vyžadovat Galaxy Buds3 Pro nebo Galaxy Buds4 Pro a kompatibilní Galaxy telefon s One UI 8 nebo novější.