Retatrutid přinesl ve studii TRIUMPH-2 výrazný úbytek hmotnosti. Ochranu před infarktem ale studie neprokázala

Studie fáze 3 TRIUMPH-2 zkoumala retatrutid u dospělých s diabetem 2. typu a obezitou nebo nadváhou. Po 80 týdnech léčby jednou týdně dosáhli účastníci při dávce 12 mg průměrného úbytku 20,8 % výchozí hmotnosti, zatímco ve skupině s placebem to bylo 4,0 %. Zlepšila se také kontrola hladiny cukru v krvi. 458

Výsledky ukázaly příznivé změny některých kardiovaskulárních rizikových faktorů, například krevního tlaku a hladin krevních tuků. Neprokazují však, že retatrutid snižuje počet infarktů, mrtvic nebo úmrtí z kardiovaskulárních příčin. 3437

Jaké výsledky přinesla dávka 12 mg

Účastníci užívající nejvyšší zkoumanou dávku zhubli v průměru 49,6 libry, tedy přibližně 22,5 kg neboli 20,8 % své výchozí hmotnosti. Pro srovnání: při dávkách 4 mg a 9 mg činil průměrný úbytek 12,7 % a 19,1 %; ve skupině s placebem to byla 4,0 %. 8

U lidí, kteří do studie vstupovali s BMI alespoň 35, dosáhl průměrný úbytek při dávce 12 mg 60,8 libry (asi 27,6 kg), tedy 23,4 % tělesné hmotnosti. Na konci studie už 59,5 % účastníků užívajících 12 mg nesplňovalo podle hodnoty BMI kritéria obezity. 5

Zlepšila se také glykemická kontrola. Retatrutid snížil hodnotu HbA1c, která ukazuje průměrnou hladinu krevního cukru, až o průměrných 1,6 procentního bodu. 19

Co studie říká o srdci — a co zatím ne

Mezi pozorované změny patřily příznivé posuny v rizikových faktorech, například krevním tlaku a krevních tucích. Ty mohou vypovídat o kardiometabolickém zdraví, ale samy o sobě nedokládají, že léčba předchází infarktu nebo mrtvici. TRIUMPH-2 takový přínos neprokázala. 3437

Retatrutid působí na receptory GLP-1, GIP a glukagonu. Semaglutid působí na receptor GLP-1 a tirzepatid na receptory GLP-1 a GIP. TRIUMPH-2 ale porovnávala jednotlivé dávky retatrutidu s placebem, nikoli přímo se semaglutidem nebo tirzepatidem. Výsledek proto neukazuje, že retatrutid vede k většímu úbytku hmotnosti než tyto léky. 348

Nežádoucí účinky a ukončení léčby

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patřily zažívací potíže, například nevolnost, zvracení a průjem. 9

Kvůli nežádoucím účinkům ukončilo léčbu 3,8 % účastníků ve skupině s dávkou 4 mg, 11,6 % ve skupině s dávkou 9 mg a 7,7 % ve skupině s dávkou 12 mg. Ve skupině s placebem to bylo 4,9 %. 6

Další vývoj a nevyřešená otázka neautorizovaných kopií

Lilly plánuje v prvním čtvrtletí roku 2027 podat americkému FDA žádost o registraci biologického přípravku. TRIUMPH-2 je součástí širšího programu studií fáze 3, který zkoumá retatrutid v dalších skupinách pacientů. Lék je zatím ve fázi klinického vývoje. 11238

Dostupné zdroje neuvádějí konkrétní plán Lilly na právní nebo regulační kroky proti neautorizovaným kopiím. Výsledky studie se týkají přípravku zkoumaného v klinickém programu a nelze je považovat za důkaz o účinnosti či bezpečnosti produktů prodávaných mimo něj.