Z pohledu trhu s léky proti obezitě jde o důležitý posun: po letech, kdy dominovaly injekce, se do popředí dostávají pohodlnější perorální přípravky.
Emirates Drug Establishment (EDE), regulační úřad pro léčiva v SAE, schválil 1. června 2026 tabletové Wegovy s účinnou látkou semaglutid v dávce 25 mg . Schválení se týká dvou hlavních použití, která odpovídají americké registraci .
Prvním je dlouhodobá kontrola tělesné hmotnosti u dospělých s obezitou, tedy při BMI alespoň 30 kg/m², nebo u lidí s nadváhou při BMI alespoň 27 kg/m², pokud mají alespoň jeden zdravotní problém související s hmotností . Léčba má být kombinována s jídelníčkem se sníženým energetickým příjmem a větší fyzickou aktivitou .
Druhé schválené použití se týká kardiovaskulární prevence. U dospělých s již existujícím kardiovaskulárním onemocněním a obezitou nebo nadváhou má lék snižovat riziko závažných kardiovaskulárních příhod, například infarktu nebo mrtvice . Právě toto rozšíření odlišuje tabletové Wegovy od některých konkurenčních perorálních přípravků .
Regulatorní rozhodnutí v USA i SAE vychází především z výsledků studie fáze 3 OASIS 4. Ta trvala 64 týdnů a zahrnula 307 dospělých s obezitou nebo nadváhou a nejméně jedním zdravotním problémem souvisejícím s hmotností. Účastníci neměli cukrovku .
U pacientů, kteří léčbu dodržovali, vedla dávka 25 mg k průměrnému úbytku 16,6 % tělesné hmotnosti oproti 2,7 % u placeba . Celkem 34,4 % účastníků zhublo alespoň o 20 % .
Při analýze všech účastníků bez ohledu na to, zda léčbu dodržovali po celou dobu, činil průměrný úbytek přibližně 13,6 až 14 % . Podle dostupných výsledků je tak účinek tablety podobný injekční formě Wegovy .
Oficiální uvedení na trh oznámil Novo Nordisk 3. června, širší dostupnost však bude postupná. První fáze proběhne prostřednictvím strategického partnerství s dubajským poskytovatelem zdravotní péče Metabolic, který dříve působil pod názvem GluCare.Health . Společnost patří mezi první poskytovatele, kteří tablety obdrží ještě před jejich širší distribucí .
Pacienti budou potřebovat lékařský předpis po absolvování zdravotní konzultace. Přes digitální platformu společnosti Metabolic se mohou přihlásit také na prioritní čekací listinu . Cena pro trh SAE zatím nebyla oficiálně oznámena. Očekávání trhu ji podle raných zpráv řadí do podobného rozpětí jako konkurenční tabletový přípravek Foundayo společnosti Eli Lilly, který byl v Dubaji uveden v dubnu 2026 .
Dubaj má zároveň sehrát širší logistickou roli. Díky tomu, že tablety nevyžadují skladování v chladicím řetězci, přes něj Novo Nordisk směruje dodávky až do 70 zemí v oblasti Perského zálivu, Afriky a Střední Asie .
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil tabletové Wegovy 22. prosince 2025 jako první perorální agonista receptoru GLP-1 určený pro dlouhodobou kontrolu hmotnosti . Novo Nordisk jej ve Spojených státech uvedl na trh začátkem ledna 2026 .
V prvním plném čtvrtletí, tedy v prvním čtvrtletí roku 2026, přípravek v USA vygeneroval tržby 354 milionů dolarů a lékaři na něj vystavili více než 1,3 milionu receptů .
SAE jsou prvním z několika zahraničních trhů, na které chce Novo Nordisk tabletové Wegovy uvést ve druhé polovině roku 2026 . Společnost současně posiluje výrobu. V Irsku investuje 432 milionů eur, respektive přibližně 501 milionů dolarů, do modernizace závodu zaměřené na produkci perorálního Wegovy .
Pro Novo Nordisk je globální uvedení tablety důležité také obchodně. Firma se snaží dohnat náskok, který v injekčních lécích získala společnost Eli Lilly, a současně si vybudovat silnou pozici v rychle rostoucím segmentu perorálních GLP-1 přípravků .
Novo Nordisk má v mezinárodním závodě o tabletové léky proti obezitě náskok. V USA podle raných údajů vede tabletové Wegovy nad konkurenčním přípravkem Foundayo zhruba v poměru dva ku jedné v počtu receptů .
Eli Lilly však připravuje další perorální přípravek, orforglipron. Ten by se mohl na trh dostat později v roce 2026 nebo v roce 2027 . Obě farmaceutické společnosti proto investují do rozšíření výrobních kapacit pro tabletové formulace .
Globální expanze ještě zdaleka není dokončena. Novo Nordisk usiluje o schválení tabletového Wegovy také v Evropské unii. Poradní výbor evropského regulačního systému už přijal kladné stanovisko, které schválení doporučuje, formální rozhodnutí však stále není uzavřeno .
Ve Spojeném království se rozhodnutí britské Regulační agentury pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky (MHRA) očekává do konce roku 2026 . Pokud se plán podaří, uvedení v SAE nebude jen jednorázovým regionálním startem, ale prvním krokem širšího přesunu léčby obezity od injekcí k tabletám.
Z pohledu trhu s léky proti obezitě jde o důležitý posun: po letech, kdy dominovaly injekce, se do popředí dostávají pohodlnější perorální přípravky.
Emirates Drug Establishment (EDE), regulační úřad pro léčiva v SAE, schválil 1. června 2026 tabletové Wegovy s účinnou látkou semaglutid v dávce 25 mg . Schválení se týká dvou hlavních použití, která odpovídají americké registraci .
Prvním je dlouhodobá kontrola tělesné hmotnosti u dospělých s obezitou, tedy při BMI alespoň 30 kg/m², nebo u lidí s nadváhou při BMI alespoň 27 kg/m², pokud mají alespoň jeden zdravotní problém související s hmotností . Léčba má být kombinována s jídelníčkem se sníženým energetickým příjmem a větší fyzickou aktivitou .
Druhé schválené použití se týká kardiovaskulární prevence. U dospělých s již existujícím kardiovaskulárním onemocněním a obezitou nebo nadváhou má lék snižovat riziko závažných kardiovaskulárních příhod, například infarktu nebo mrtvice . Právě toto rozšíření odlišuje tabletové Wegovy od některých konkurenčních perorálních přípravků .
Regulatorní rozhodnutí v USA i SAE vychází především z výsledků studie fáze 3 OASIS 4. Ta trvala 64 týdnů a zahrnula 307 dospělých s obezitou nebo nadváhou a nejméně jedním zdravotním problémem souvisejícím s hmotností. Účastníci neměli cukrovku .
U pacientů, kteří léčbu dodržovali, vedla dávka 25 mg k průměrnému úbytku 16,6 % tělesné hmotnosti oproti 2,7 % u placeba . Celkem 34,4 % účastníků zhublo alespoň o 20 % .
Při analýze všech účastníků bez ohledu na to, zda léčbu dodržovali po celou dobu, činil průměrný úbytek přibližně 13,6 až 14 % . Podle dostupných výsledků je tak účinek tablety podobný injekční formě Wegovy .
Oficiální uvedení na trh oznámil Novo Nordisk 3. června, širší dostupnost však bude postupná. První fáze proběhne prostřednictvím strategického partnerství s dubajským poskytovatelem zdravotní péče Metabolic, který dříve působil pod názvem GluCare.Health . Společnost patří mezi první poskytovatele, kteří tablety obdrží ještě před jejich širší distribucí .
Pacienti budou potřebovat lékařský předpis po absolvování zdravotní konzultace. Přes digitální platformu společnosti Metabolic se mohou přihlásit také na prioritní čekací listinu . Cena pro trh SAE zatím nebyla oficiálně oznámena. Očekávání trhu ji podle raných zpráv řadí do podobného rozpětí jako konkurenční tabletový přípravek Foundayo společnosti Eli Lilly, který byl v Dubaji uveden v dubnu 2026 .
Dubaj má zároveň sehrát širší logistickou roli. Díky tomu, že tablety nevyžadují skladování v chladicím řetězci, přes něj Novo Nordisk směruje dodávky až do 70 zemí v oblasti Perského zálivu, Afriky a Střední Asie .
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil tabletové Wegovy 22. prosince 2025 jako první perorální agonista receptoru GLP-1 určený pro dlouhodobou kontrolu hmotnosti . Novo Nordisk jej ve Spojených státech uvedl na trh začátkem ledna 2026 .
V prvním plném čtvrtletí, tedy v prvním čtvrtletí roku 2026, přípravek v USA vygeneroval tržby 354 milionů dolarů a lékaři na něj vystavili více než 1,3 milionu receptů .
SAE jsou prvním z několika zahraničních trhů, na které chce Novo Nordisk tabletové Wegovy uvést ve druhé polovině roku 2026 . Společnost současně posiluje výrobu. V Irsku investuje 432 milionů eur, respektive přibližně 501 milionů dolarů, do modernizace závodu zaměřené na produkci perorálního Wegovy .
Pro Novo Nordisk je globální uvedení tablety důležité také obchodně. Firma se snaží dohnat náskok, který v injekčních lécích získala společnost Eli Lilly, a současně si vybudovat silnou pozici v rychle rostoucím segmentu perorálních GLP-1 přípravků .
Novo Nordisk má v mezinárodním závodě o tabletové léky proti obezitě náskok. V USA podle raných údajů vede tabletové Wegovy nad konkurenčním přípravkem Foundayo zhruba v poměru dva ku jedné v počtu receptů .
Eli Lilly však připravuje další perorální přípravek, orforglipron. Ten by se mohl na trh dostat později v roce 2026 nebo v roce 2027 . Obě farmaceutické společnosti proto investují do rozšíření výrobních kapacit pro tabletové formulace .
Globální expanze ještě zdaleka není dokončena. Novo Nordisk usiluje o schválení tabletového Wegovy také v Evropské unii. Poradní výbor evropského regulačního systému už přijal kladné stanovisko, které schválení doporučuje, formální rozhodnutí však stále není uzavřeno .
Ve Spojeném království se rozhodnutí britské Regulační agentury pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky (MHRA) očekává do konce roku 2026 . Pokud se plán podaří, uvedení v SAE nebude jen jednorázovým regionálním startem, ale prvním krokem širšího přesunu léčby obezity od injekcí k tabletám.