BioNTech a Bristol Myers Squibb zveřejnily první výsledky studie ROSETTA Lung-107, která zkoumá experimentální přípravek pumitamig v kombinaci s docetaxelem u pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC). Jejich onemocnění postoupilo po léčbě první linie kombinující imunoterapii a chemoterapii. Ze 30 pacientů, u nichž bylo možné vyhodnotit odpověď nádoru, jich na léčbu odpovědělo 36,7 % a kontrolu onemocnění zaznamenalo 90 %.
3
6
12
Jde o časný signál, nikoli o důkaz, že přidání pumitamigu zlepšuje výsledky oproti docetaxelu samotnému. Studie totiž neměla kontrolní skupinu.
10
12
Co studie zjistila
Výsledky globální otevřené studie fáze 2 představily společnosti 25. října na kongresu ESMO 2026 v Madridu. Šlo o pozdní ústní prezentaci s označením LBA76.
6
8
Pumitamig, zkoumaný bispecifický imunomodulátor působící na PD-L1 a VEGF-A, pacienti dostávali v dávce 1 400 mg jednou za tři týdny spolu s docetaxelem.
3
6 K datu uzávěrky analýzy, tedy 10. července 2026, léčbu dostalo 50 pacientů. Medián doby sledování byl 12,2 týdne a odpověď nádoru bylo možné vyhodnotit u 30 z nich.
3
5
Potvrzená objektivní míra odpovědi činila u této třicetičlenné skupiny 36,7 % a míra kontroly onemocnění 90 %. Společnosti uvedly, že odpovědi zaznamenaly napříč úrovněmi exprese PD-L1 i u dlaždicobuněčného a nedlaždicobuněčného typu NSCLC. Dostupné zprávy ale neuvádějí číselné výsledky pro jednotlivé podskupiny.
3
17
U všech 50 léčených pacientů činil medián přežití bez progrese (PFS) 6,9 měsíce. Tento ukazatel popisuje dobu, po kterou pacienti žijí bez zhoršení onemocnění. Šestiměsíční míra PFS byla 63,3 %.
18
Bezpečnost a omezení výsledků
Podle zveřejněných souhrnů se nežádoucí účinky připisované pumitamigu objevily u 52 % pacientů; u 18 % šlo o příhody stupně 3 nebo vyšší. U 8 % pacientů byla léčba ukončena. Nebyla hlášena úmrtí ani toxicita omezující dávku, které by byly připsány pumitamigu.
4
19 Údaje je však třeba vnímat s ohledem na malou skupinu 50 pacientů a krátké mediánové sledování. Dostupné zprávy neposkytují spolehlivý údaj o míře krvácení v této studii.
3
4
Studie neměla kontrolní rameno, a proto nelze z výsledků určit, zda kombinace překonává docetaxel samotný ani jakou část pozorovaného účinku lze připsat pumitamigu. Malý počet pacientů s vyhodnotitelnou odpovědí a krátké sledování navíc znamenají, že jde o předběžná data.
10
12
Co výsledky znamenají
Pozorovaná odpověď a údaje o PFS podporují další zkoumání kombinace ve druhé linii léčby NSCLC. Samy o sobě však neprokazují, že jde o nový standard péče. K určení, zda přidání pumitamigu skutečně přináší prospěch oproti docetaxelu samotnému, bude potřeba randomizované srovnání.
12
16