Společný podnik CSPC a AstraZeneca posouvá spolupráci k výrobě biologik

Dohoda mezi společnostmi CSPC Pharmaceutical Group a AstraZeneca znamená víc než další spolupráci ve výzkumu nebo licencování léčiv. Firmy se dohodly na společném podniku, který v Š’-ťia-č’uangu v provincii Che-pej vybuduje a bude provozovat závod nové generace na výrobu biologických léčivých látek. CSPC v něm bude držet 51 % a AstraZeneca 49 %. Výroba má být od začátku určena pro globální trhy.

Co dohoda stanovuje

Společný podnik ponese odpovědnost za výstavbu i provoz závodu. Kapitálové vklady budou odpovídat vlastnickým podílům: CSPC přispěje 51 % a AstraZeneca 49 %. Obě společnosti budou společně dohlížet na výstavbu a každodenní fungování zařízení, přičemž využijí své odlišné zkušenosti v oblasti výroby, výstavby farmaceutických provozů, kvality a globálních dodavatelských řetězců.

První fáze se nebude nutně týkat výroby hotových, zabalených léků. Závod má vyrábět takzvanou léčivou látku neboli biologický „drug substance“ – aktivní biologický materiál, který vzniká před následným zpracováním, formulací a balením konečného přípravku.

Konkrétní první produkty zatím firmy veřejně neuvedly. Dohoda hovoří o biologických léčivých látkách, na nichž se partneři vzájemně dohodnou. S růstem výrobní kapacity a obchodní poptávky se může rozsah portfolia rozšířit.

Co zatím není známé

Veřejně dostupné informace potvrzují vlastnickou strukturu a obecný účel projektu, nikoli však jeho klíčové obchodní parametry. Zatím není uvedeno:

• kolik bude celý závod stát ani jaká bude absolutní výše vkladu jednotlivých firem,
• jaká bude plánovaná kapacita nebo konkrétní použitá výrobní technologie,
• kdy začne výstavba, kdy bude závod uveden do provozu a kdy by mohla začít komerční výroba,
• které biologické léčivé látky se budou vyrábět, kolik produktů bude v první fázi a kdy se dostanou do výroby,
• jak budou nastaveny podrobné mechanismy řízení, rozdělení výroby, ceny, převod technologií nebo dělení zisku.

Smlouva zároveň podléhá obvyklým podmínkám dokončení transakce včetně regulatorních schválení. Veřejné zprávy ale neuvádějí přesný seznam potřebných povolení ani harmonogram jejich získání. Regulatorní postup i termín zahájení výroby proto zůstávají otevřené.

To je důležitý rozdíl. Podpis smlouvy vytváří rámec pro investici a výstavbu, sám o sobě však ještě neurčuje konečnou velikost závodu, ekonomiku jednotlivých produktů ani datum komerčního startu.

Proč je projekt důležitý pro CSPC

CSPC si díky 51% podílu udrží většinové vlastnictví a současně získá ústřední roli v zařízení určeném pro mezinárodní dodávky. Nejde tedy pouze o další výrobní projekt v domovském městě Š’-ťia-č’uang. Pro CSPC může vzniknout platforma, která bude z Číny podporovat potřeby globálního farmaceutického partnera.

Dohoda může také rozšířit mezinárodní profil CSPC. Společnost by se nemusela opírat jen o vývoz vlastních léků nebo licenční smlouvy, ale mohla by rozvíjet schopnosti v oblasti výroby biologik, systémů kvality a řízení dodavatelského řetězce pro globálně distribuované přípravky. Jde o strategický závěr vyplývající z globálního zaměření společného podniku, nikoli o zveřejněnou finanční prognózu.

Významná je i možnost rozšiřování portfolia. Pokud se potvrdí dostatečná poptávka, může se závod postupně proměnit z provozu zaměřeného na úvodní skupinu dohodnutých produktů v širší výrobní platformu pro biologika. Dohoda však neříká, jak rychle by k takovému rozšíření mohlo dojít ani zda by bylo ekonomicky výhodné.

Co získá AstraZeneca

AstraZeneca získá další kapacitu pro výrobu biologických léčivých látek v Číně a místního partnera se zkušenostmi s výrobou a výstavbou farmaceutických zařízení. Protože závod má zásobovat globální trhy, jeho role se nemá omezit pouze na čínský trh.

Projekt zapadá do širšího plánu AstraZenecy investovat v Číně do roku 2030 celkem 15 miliard dolarů do výroby léčiv a výzkumu a vývoje. Společnost uvedla, že chce využít čínské vědecké a výrobní kapacity a posílit mimo jiné oblasti buněčných terapií a radiofarmak navázaných na cílené záření, takzvaných radiokonjugátů.

AstraZeneca samostatně oznámila také záměr vybudovat v Šanghaji výrobní a dodavatelskou základnu pro buněčné terapie a inovační centrum. Tyto projekty patří do širší expanze společnosti v Číně, dostupné informace ale nepotvrzují, že jsou součástí společného podniku s CSPC.

Samostatně byla oznámena rovněž plánovaná základna pro výrobu a dodávky radiokonjugátů v Kantonu, spojená s memorandem o porozumění s tamní zónou ekonomického a technologického rozvoje. Z poskytnutých informací nelze určit její investiční objem, stav výstavby ani vztah k projektu v Š’-ťia-č’uangu.

Od spolupráce k výrobní infrastruktuře

Nejlépe lze dohodu chápat jako změnu modelu spolupráce. Dosavadní partnerství se soustředilo především na výzkum, vývoj a licencování. Nová smlouva k tomu přidává společně vlastněné výrobní aktivum s výslovně globálním účelem. Zároveň formalizuje a rozšiřuje směr nastíněný v březnovém memorandu o porozumění.

Struktura společného podniku propojuje rozdílné zájmy obou firem. CSPC přináší většinový podíl a místní výrobní zázemí, zatímco AstraZeneca vstupuje jako téměř rovnocenný kapitálový partner a potenciální zdroj globální poptávky. Obě společnosti se navíc podílejí na provozu, takže nejde ani o běžnou smlouvu s externím dodavatelem, ani o závod plně vlastněný AstraZenecou.

Konečný výsledek bude záviset na údajích, které zatím zveřejněny nebyly: na podobě závodu, výběru produktů, regulatorním postupu, tempu výstavby a skutečné poptávce. Jisté je zatím především to, že CSPC a AstraZeneca formalizují přechod ke společné výrobě biologik a staví Š’-ťia-č’uang do role potenciálního uzlu globálních farmaceutických dodavatelských řetězců.