ChAdOx1 BDBV je virově vektorovaná vakcína postavená na stejné platformě šimpanzího adenoviru (ChAdOx1), která tvořila základ široce používané vakcíny Oxford-AstraZeneca proti covidu-19 . Vědcům se podařilo geneticky upravit tento neškodný šimpanzí adenovirus tak, aby nesl genetickou informaci z ebolaviru Bundibugyo. Cílem je „naučit" lidský imunitní systém rozpoznat a bojovat proti skutečnému viru .
Je pozoruhodné, že oxfordský tým vyvinul kandidátní vakcínu za pouhých osm týdnů od prvního zachycení epidemie . Tento rychlý vývoj byl umožněn díky využití stávající technologie platformy ChAdOx1, která již byla ověřena ve studiích na zvířatech i lidech pro jiná onemocnění . Indický Sérový institut (SII), jeden z největších výrobců vakcín na světě, se spojil s Oxfordem, aby vakcínu vyrobil, a již nyní má připraveno a uskladněno přibližně 620 000 dávek pro případ úspěšného dokončení dalších fází testování a nouzového použití .
Prvním člověkem na světě, který dostal experimentální vakcínu ChAdOx1 BDBV, se stal Ed Hunt, 37letý muž z Velké Británie . Huntovi byla vakcína podána v Oxfordu na konci července 2026. Stal se tak prvním z 50 zdravých dobrovolníků ve věku 18 až 55 let, které klinická studie fáze I nabírá .
Studie, známá pod názvem BD-Ebov, je prováděna oxfordskou Vaccine Group v Oxfordu ve Velké Británii . Jejími hlavními cíli je posoudit bezpečnost vakcíny a její schopnost vyvolat silnou imunitní odpověď (imunogenicitu) . Účastníci před podáním vakcíny procházejí podrobným lékařským screeningem a po něm jsou pečlivě sledováni .
Naléhavost testů ChAdOx1 BDBV pramení ze zásadní mezery v globální zdravotní připravenosti. Pro kmen Bundibugyo ebolaviru (druh Orthoebolavirus bundibugyoense) neexistuje žádná licencovaná vakcína ani specifický lék schválený kdekoli na světě . To je v ostrém kontrastu s běžnějším kmenem Zaire ebolaviru, pro který existuje vakcína Ervebo a další léčebné postupy .
Světová zdravotnická organizace (WHO) a globální zdravotnické agentury doporučily, aby všechny kandidátní léčby nebo vakcíny proti Bundibugyo byly použity výhradně v rámci klinických studií, aby se získala spolehlivá data o bezpečnosti a účinnosti . Fáze I testů ChAdOx1 BDBV je vůbec první studií na lidech s jakoukoli vakcínou specifickou pro kmen Bundibugyo . Další kandidáti, například jeden od organizace IAVI využívající platformu rVSV (označený WHO za nejslibnější předklinickou možnost) a jeden od společnosti Moderna s technologií mRNA, zůstávají v předklinické nebo ranější fázi vývoje .
Klinické testy byly zahájeny na pozadí vážné a rozšiřující se epidemie ve střední Africe.
Epidemii způsobuje virus Bundibugyo, vzácný druh Orthoebolaviru poprvé identifikovaný v Ugandě v roce 2007 . Je imunologicky odlišný od kmenů Zaire a Súdán, což je důvod, proč proti němu stávající vakcíny a léčba nefungují .
Fáze I testů ChAdOx1 BDBV by měla trvat několik měsíců. Pokud se vakcína prokáže jako bezpečná a vyvolá silnou imunitní odpověď, indický Sérový institut (SII) má kapacitu zahájit hromadnou výrobu a již má uskladněny stovky tisíc dávek . Následné fáze II a III, které by se pravděpodobně konaly přímo v postižených oblastech DRC a Ugandy, by mohly rychle potvrdit účinnost . Pokud bude vše úspěšné, mohla by tato vakcína poskytnout vůbec první specifický a autorizovaný lékařský protilék proti smrtícímu kmeni, který dosud žádný neměl.