Dřívější odhady průmyslu předpokládaly podání NDA ve Q4 2026 a schválení koncem roku 2027 . Nový termín podání ze strany Lilly posouvá pravděpodobné schválení do roku 2028.
Zde je klíčový bod, který vyžaduje upřesnění:
| Studie | Populace | Klíčový výsledek úbytku hmotnosti (80 týdnů) | Stav |
|---|---|---|---|
| TRIUMPH-1 | Obezita/nadváha bez T2D | 28,3 % (12 mg); 45,3 % dosáhlo ≥30 % | Pozitivní (květen 2026) |
| TRIUMPH-2 | Obezita/nadváha + T2D | 12,7 % – 20,8 % napříč dávkami | Pozitivní (červenec 2026) |
| TRIUMPH-3 | Obezita/nadváha + KVO | Významný u obou dávek 9 mg a 12 mg | Pozitivní (červenec 2026) |
| TRIUMPH-4 | Obezita + osteoartritida kolene | 28,7 % za 68 týdnů (12 mg) | Pozitivní (prosinec 2025) |
| TRIUMPH-CVOT (5) | KVO/renální výsledky | Cíle MACE | Probíhá, ~2028–2029 |
Lilly uvedla, že s dokončením studií TRIUMPH-2 a TRIUMPH-3 má nyní datový balík nezbytný pro zahájení globálních regulačních podání pro obezitu, osteoartritidu kolene, obstrukční spánkovou apnoe a regulaci hmotnosti u pacientů s diabetem 2. typu .