Sanofi (Translate Bio) podává žaloby na Modernu a Pfizer kvůli porušení patentů na mRNA vakcíny

• Translate Bio Inc. v. Moderna Inc. — č. 2:26-cv-08690
• Translate Bio Inc. v. Pfizer Inc. — č. 2:26-cv-08697

Mluvčí Sanofi uvedl, že společnost „hledá spravedlivou odměnu za užívání své patentované technologie“ a že neusiluje o blokování prodeje žádných vakcín .

Konkrétní patenty a dotčené produkty

Uplatňované patenty: Sanofi tvrdí, že vakcíny Moderny a Pfizeru/BioNTech porušují až 10 patentů vlastněných Translate Bio, které se týkají klíčových technologií pro dodávání mRNA . Patenty se specificky vztahují k:

• Složení a metodám lipidových nanočástic (LNP) pro dodávání mRNA – Translate Bio vlastní několik patentů na výrobní procesy LNP, včetně enkapsulace s nízkou koncentrací citrátu, formulace při okolní teplotě a míchacích technik pro předem vytvořené LNP .
• Technologiím čištění mRNA – další patenty pokrývající způsoby, jak se mRNA čistí pro použití ve vakcínách .

Produkty obviněné z porušení patentu:

• Moderna: Spikevax a mNexspike (vakcíny proti COVID-19) a mResvia (vakcína proti RSV) .
• Pfizer: Comirnaty (vakcína proti COVID-19 vyvinutá ve spolupráci s BioNTech) .

Požadované licenční poplatky a odškodné

V žalobách nebyla zveřejněna žádná pevná procentní sazba licenčního poplatku ani konkrétní částka. Sanofi podle svého mluvčího usiluje o „spravedlivou kompenzaci“ za užívání své patentované technologie . Hrozící škody jsou však obrovské – jmenované vakcíny vygenerovaly desítky miliard dolarů kumulativních tržeb. Sanofi podle Life Sciences IP Review požaduje odškodné z vakcín „v hodnotě miliard“ .

Žaloby se domáhají peněžitého odškodnění (přiměřených licenčních poplatků) nikoli soudních zákazů prodeje, což je v souladu s přístupem, který v tomto patentovém prostředí zvolili i jiní žalobci .

Širší kontext patentových sporů o mRNA

Žaloby Sanofi jsou nejnovější eskalací v husté síti vysoce rizikových patentových sporů o mRNA, které probíhají již několik let. Mezi klíčové probíhající a nedávné spory patří:

Klíčové zjištění: Žaloby Sanofi přidávají novou frontu k tomu, co je již nyní mnohostrannou a jurisdikčně rozmanitou válkou o základní duševní vlastnictví mRNA a LNP. Každý významný hráč na poli mRNA vakcín – Moderna, Pfizer/BioNTech, Sanofi/Translate Bio, CureVac, Arbutus, Genevant, Alnylam – buď někoho žaluje, nebo je žalován, často obojí. Spory se týkají tří základních technologických pilířů: modifikace sekvence mRNA (zejména 1-methylpseudouridin), systémy dodávání lipidových nanočástic a metody výroby/čištění mRNA. Vstup Sanofi se specificky zaměřuje na vrstvu dodávání LNP a čištění, která zůstává jedním z nejvíce napadených území v celém prostředí.