Jak posun v politice FDA přiměl BAT zvýšit prognózu příjmů z alternativ kouření

Původně firma pro tento segment očekávala nižší dvouciferný růst. Ještě na začátku roku 2026 pouze potvrdila své střednědobé cíle na úrovni celé skupiny, tedy 3–5% růst tržeb a 4–6% růst upraveného provozního zisku, přičemž pro rok 2026 očekávala výkonnost u dolní hranice těchto rozpětí . Nová ambicióznější předpověď představuje dramatické zrychlení oproti růstu New Categories v řádu nižších jednotek procent, který BAT vykázal v prvním pololetí roku 2025 .

Co stálo za vylepšením výhledu

Podle prohlášení společnosti BAT vedly k revidovanému výhledu tři hlavní faktory:

1. Globální hybná síla značek Velo a Vuse. Značka Velo pokračuje v „excelentním“ růstu tržeb a kategorie po celém světě, zatímco vapy Vuse se vrátily k růstu . Produkt Velo Plus konkrétně zvýšil celkový objemový podíl BAT na trhu moderních orálních výrobků v USA o 10,4 procentního bodu .
2. Silná výkonnost v USA napříč segmenty. Společnost zaznamenala silné výsledky v kategorii klasických cigaret, vapů i moderních orálních produktů na svém největším trhu .
3. Změna v politice vymáhání FDA. BAT uvedla, že se „aktivně připravuje na uvedení nových produktů“ v USA v návaznosti na pokyny FDA z 8. května, které otevřely cestu na trh pro více produktů, zatímco jejich žádosti o předběžné schválení (PMTA) jsou stále v procesu posuzování .

Srovnání s celkovými cíli společnosti

Navzdory lepšímu výhledu pro alternativy kouření ponechala BAT celoroční výhled pro celou skupinu beze změny. Společnost stále očekává, že rok 2026 zakončí na spodní hranici svých střednědobých cílů: 3–5% růst tržeb a 4–6% růst upraveného provozního zisku, přičemž větší část zisku bude generována ve druhém pololetí .

Zároveň BAT snížila svou prognózu pro globální trh s klasickými cigaretami. Firma nyní očekává, že objem odvětví v roce 2026 poklesne přibližně o 2,5 %, zatímco dříve předpovídala pokles o 2 % . Toto zhoršení odráží pokračující tlak na objemy v segmentu hořlavých tabákových výrobků, a to i přesto, že tržby z alternativ zrychlují svůj růst .

Posun v politice vymáhání FDA: Co se stalo

Dne 8. května 2026 vydal FDA finální pokyny s názvem „Priority vymáhání pro určité nové tabákové výrobky uváděné na trh bez předběžného schválení“ (Enforcement Priorities for Certain New Tobacco Products Marketed Without Premarket Authorization) . Tyto pokyny, které nabyly okamžité účinnosti, popisují, jak bude úřad prioritně přistupovat k vymáhání práva proti některým neschváleným elektronickým systémům dodávání nikotinu (ENDS) a orálním nikotinovým sáčkům .

Klíčové změny:

• Nižší priorita vymáhání u produktů s probíhající žádostí. FDA již nebude prioritně stíhat neautorizované produkty, které jsou na trhu, za předpokladu, že výrobce podal žádost o předběžné schválení tabákového výrobku (PMTA) a tato žádost je stále v procesu posuzování FDA .
• Dodatečná zátěž pro ochucené výrobky. Společnosti, které chtějí prodávat ochucené produkty, musí navíc prokázat „přesvědčivé důkazy“ o tom, že výrobek přináší čistý přínos pro veřejné zdraví .
• Nejde o legalizaci ani bezpečný přístav. Pokyny nelegalizují neschválené výrobky ani nevytvářejí „bezpečný přístav“ na základě probíhající žádosti. FDA si ponechává plnou diskreci při vymáhání a nadále se zaměřuje na produkty, které nemají podanou žádost vůbec, a na ty, které představují větší riziko pro veřejné zdraví .

Dotčené produkty

Dopad této změny je značný. Podle tří současných a bývalých představitelů Trumpovy administrativy by z nové politiky mohlo okamžitě těžit přibližně 100 až 200 produktů . Zdroj obeznámený s procesem FDA uvedl, že ve fázi vědeckého přezkumu se nachází přibližně 1 000 žádostí, což naznačuje, že by mohlo následovat mnohem více produktů .

Pro kontext: k květnu 2026 FDA od doby, co získal regulační pravomoc nad touto kategorií, oficiálně schválil pouze 45 e-cigaret a 20 nikotinových sáčků . Odhady uvádějí, že neautorizované produkty již nyní tvoří zhruba 80 % všech prodejů ENDS v USA .

Reakce průmyslu a ochránců veřejného zdraví

Reakce průmyslu: Velké tabákové společnosti – včetně BAT, Philip Morris a Altria – jsou považovány za hlavní vítěze, protože mají zdroje na podávání a správu rozsáhlých PMTA žádostí . Menší konkurenti a nelegální dovozci čelí smíšenějšímu výsledku: ti, kteří nemají podanou žádnou žádost, zůstávají terčem vymáhání .

Vnitřní reakce FDA: Vysoce postavení úředníci Centra pro tabákové výrobky FDA, která spadá pod úřad, byli rozhodnutím údajně zaskočeni. Pokyny byly zveřejněny několik dní předtím, než bývalý komisař FDA Marty Makary rezignoval .

Obavy o veřejné zdraví: Advokační skupiny vyjádřily znepokojení, že by tato politika mohla zaplavit trh ochucenými vapy a nikotinovými sáčky, což by mohlo podkopat úsilí o prevenci vapování mezi mládeží . Deklarovaným cílem FDA je podpořit „spořádaný přechod“ k trhu s legálními, regulovanými výrobky a zaměřit své omezené zdroje na nejnebezpečnější produkty, nikoli stíhat každou neautorizovanou položku .

Tento posun v politice představuje významný obrat v americké regulaci tabákových výrobků a spolu s revidovanou prognózou BAT podtrhuje širší transformaci odvětví, které se odklání od tradičních cigaret směrem k nové generaci nikotinových produktů.