Čínská biotechnologie dobývá svět: od licenčních smluv k vlastním lékům

Výrazným příkladem je dohoda společnosti CSPC Pharmaceutical Group s AstraZenekou. Spolupráce zahrnuje osm dlouhodobě působících peptidových programů zaměřených na regulaci hmotnosti a léčbu diabetu 2. typu. Její potenciální hodnota může dosáhnout až 18,5 miliardy dolarů. Část tvoří platba předem, další peníze jsou navázány na budoucí vývoj, schválení regulačními úřady a komerční úspěch.

Důležitý je právě výraz „až“. Oznámená hodnota transakce není totéž co peníze, které firma už obdržela. Celkové součty se mohou lišit podle toho, zda započítávají všechny podmíněné platby, jak jednotlivé transakce definují a zda sledují celkovou hodnotu kontraktu, nebo jen platby předem. Podle jednoho z odhadů dosáhla hodnota přeshraničních obchodů s inovativními léčivy v první polovině roku 2026 částky 99,7 miliardy dolarů, zatímco platby předem činily přibližně 5 miliard dolarů. Hlavní čísla proto vyjadřují očekávání trhu ohledně budoucí hodnoty léčiv, nikoli garantovaný příliv 110 miliard dolarů v hotovosti.

Proč se prosazuje model NewCo

U běžné licenční smlouvy se práva k určitému přípravku, programu nebo teritoriu převádějí na externího partnera. Model NewCo funguje jinak. Konkrétní léčivo nebo vývojová platforma se vloží do nově vytvořené, samostatně financované společnosti, která má přípravek vyvíjet a komercializovat na mezinárodních trzích.

Pro čínské inovátory může tento model znamenat větší dlouhodobou účast na hodnotě projektu. Zároveň umožňuje přivést zahraniční kapitál, mezinárodní řízení a zkušenosti s klinickým vývojem. Nová společnost může být přehlednějším nástrojem pro další financování, partnerství nebo budoucí prodej strategickému investorovi. Pro investory a globální farmaceutické firmy zase nabízí přímější expozici vůči konkrétnímu programu než široká spolupráce s celou mateřskou firmou.

Výhody ale doprovází rizika. NewCo musí získat dostatek peněz na nákladné klinické studie a regulatorní proces. Zakladatelé mohou přijít o část kontroly a firma musí dosáhnout důležitých vývojových milníků dříve, než jí dojdou prostředky. Struktura zvyšuje flexibilitu, neodstraňuje však vědeckou, regulační ani obchodní nejistotu spojenou s vývojem léčiv.

Přímý prodej v zahraničí je náročnější zkouška

Licenční smlouva může potvrdit kvalitu molekuly nebo vývojové platformy, ale velkou část zkušeností s následným prodejem obvykle získává zahraniční partner. Přímá komercializace je mnohem náročnější. Původní výrobce musí v několika zemích zvládnout schvalování, cenotvorbu a úhrady, komunikaci s lékaři, výrobu a kontrolu kvality, sledování bezpečnosti po uvedení na trh, ochranu duševního vlastnictví i vztahy se zdravotnickými systémy.

Příkladem úspěchu touto cestou je Brukinsa společnosti BeOne Medicines. Tento lék proti nádorovým onemocněním krve, vyvinutý v Číně, dosáhl v roce 2025 globálních tržeb 3,9 miliardy dolarů a byl schválen na více než 75 trzích, mimo jiné ve Spojených státech, Evropě, Japonsku, Jižní Koreji a Brazílii.

Ve druhém čtvrtletí 2026 pokračoval růst tržeb na 1,2 miliardy dolarů, z čehož 893 milionů připadlo na Spojené státy. Výsledky ukazují hodnotu vlastních globálních obchodních práv: firma s kořeny v Číně může vybudovat mezinárodní produktovou značku a inkasovat příjmy z prodeje, místo aby zůstala odkázána především na licenční poplatky.

Brukinsa je důležitým důkazem možné strategie, nikoli potvrzením, že celý sektor už zvládl globální komercializaci. Jeden úspěšný přípravek ještě neprokazuje, že stejný model bude fungovat napříč různými oblastmi léčby, firmami a trhy. Další otázkou proto je, zda podobný výsledek dokážou zopakovat i další čínští výrobci s odlišnými léčivy a dlouhodobě udržitelnými mezinárodními značkami.

Ekosystém, který růst podporuje

Za přílivem licenčních dohod stojí širší průmyslová základna. Čínský biotechnologický a farmaceutický ekosystém dnes spojuje vysoké investice do výzkumu, domácí výrobní kapacity, smluvní výzkum a vývoj, specializované dodavatele, velkou populaci pacientů a rostoucí počet vědců i manažerů se zkušenostmi z mezinárodního prostředí.

Vývojová pipeline je proto výrazně větší než před deseti lety. Podle společnosti KPMG tvořily biotechnologické firmy se sídlem v Číně v prvním čtvrtletí 2026 téměř 30 procent globálního vývoje léčiv a v klinických studiích měly více než 1 200 nových kandidátů. Společnost McKinsey podobně odhaduje, že Čína představuje přibližně 29 procent globální pipeline inovativních biotechnologických léčiv.

Větší pipeline vytváří více příležitostí pro licence a partnerství. Samotný počet kandidátů ale nestačí. Obchodní hodnota ekosystému závisí na kvalitě klinických studií, skutečné odlišnosti přípravků, úspěšných žádostech o schválení a přínosu pro pacienty. Široká pipeline zvyšuje šanci, že vzniknou úspěšné léky, jejich vznik však nezaručuje.

Biomedicína získává strategickou váhu

Růst sektoru podporuje také státní politika. Biomedicína byla podle zpráv o vládních prioritách označena za „nově vznikající pilířové odvětví“, což odráží její vyšší strategický význam.

Cílem je podpořit celý řetězec inovací — od výzkumu a klinických studií přes schválení a výrobu až po používání léčiv. Taková podpora může posílit infrastrukturu, přilákat kapitál a zlepšit koordinaci mezi firmami, nemocnicemi, univerzitami a specializovanými poskytovateli služeb.

Praktický dopad však bude záviset na provedení. Samotné politické označení neurčuje, zda firmy skutečně získají účinnější financování, rychlejší schvalování, lepší přístup k úhradám nebo silnější podporu základního výzkumu. Úspěch politiky proto bude lépe měřit podle konkrétních výsledků než podle názvu programu.

Největší překážkou zůstává globální provedení

Hlavní výzvou je proměnit silný výzkum v opakované příjmy ze zahraničí. Čínské firmy mohou kandidátní léčiva objevovat a testovat rychle, globální uvedení na trh však vyžaduje schopnosti, jejichž vybudování trvá roky:

• regulační strategii pro Spojené státy, Evropu a další velké trhy;
• klinické programy, které přesvědčí mezinárodní úřady i lékaře;
• zkušenosti s cenotvorbou, úhradami a přístupem na trh;
• místní týmy pro komunikaci s lékaři a obchod;
• spolehlivou výrobu a systémy kontroly kvality;
• sledování bezpečnosti a tvorbu důkazů po uvedení přípravku na trh;
• ochranu duševního vlastnictví v různých jurisdikcích.

Druhou výzvou je hloubka základního výzkumu. Rychlý vývoj, platformové technologie a vylepšené verze již známých přístupů mohou vytvářet hodnotné produkty. Dlouhodobé prvenství však vyžaduje původní biologické objevy, celosvětově významné cíle léčby a lepší propojení univerzit, nemocnic a firem při převádění výzkumu do praxe.

Co čísla za rok 2026 skutečně říkají

81 dohod a přibližně 110 miliard dolarů je nejlepší chápat jako signál trhu. Nadnárodní farmaceutické firmy jsou stále ochotnější vložit kapitál a vývojové kapacity do léčiv pocházejících z Číny. Dohoda CSPC s AstraZenekou ukazuje, že globální zájem mohou přitáhnout i rané platformy, zatímco Brukinsa demonstruje hodnotnější možnost: dovést v Číně vyvinutý lék až k pacientům a tržbám na zahraničních trzích.

Čísla ale zatím nejsou důkazem, že Čína dokončila přerod v globální farmaceutickou velmoc. Měří důvěru v rostoucí pipeline a schopnost uzavírat obchody. Trvalé prvenství se rozhodne až po podpisu smlouvy: podle toho, které kandidáty úspěšně prověří klinické studie, které léky získají schválení, které firmy vybudují účinné mezinárodní organizace a které terapie se stanou dlouhodobě významnými standardy péče.