سماعات سامسونج جالاكسي بودز تحصل على موافقة FDA كأجهزة سمع بدون وصفة طبية

ما هي موديلات سماعات جالاكسي بودز التي تدعم ميزة السمع؟

هناك موديلان يدعمان الميزة:

• Galaxy Buds3 Pro
• Galaxy Buds4 Pro

كما يحتاج المستخدمون إلى جهاز جالاكسي متوافق يعمل بنظام One UI 8 أو أحدث للوصول إلى ميزات صحة السمع .

كيف يعمل نظام صحة السمع من سامسونج؟

يعتمد نظام سامسونج على ميزتين متكاملتين يمكن الوصول إليهما مباشرة من قائمة إعدادات Galaxy Buds، دون الحاجة إلى تطبيق منفصل .

اختبار السمع (Hearing Test)

يمكن للمستخدمين إجراء اختبار سمع ذاتي في غضون خمس دقائق فقط. يستخدم الاختبار قياس السمع النقي السريري (pure-tone audiometry)، ويختبر كل أذن على حدة لإنشاء مخطط سمعي (audiogram) بدقة تضاهي تقييم أخصائي السمع المحترف. تُصنف النتائج السمع بأنه طبيعي أو خفيف أو متوسط أو شديد أو عميق . تم تسجيل اختبار السمع كبرنامج كجهاز طبي (SaMD) .

ميزة السمع (Hearing Aid)

بناءً على مخطط السمع، تعمل ميزة السمع على تضخيم الترددات المحددة التي يجد المستخدم صعوبة في سماعها، مثل الترددات العالية والهمسات والأصوات البعيدة. يشمل النظام أيضًا إلغاء الضوضاء وتشكيل الشعاع (beamforming) لإنشاء صوت أكثر تركيزًا .

معيار NAL-NL2 السريري

تطبق سامسونج معادلة NAL-NL2، المعترف بها عالميًا كمعيار سريري لتركيب أجهزة السمع الموصوفة طبيًا. وهذا يضمن أن يكون التضخيم مخصصًا لملف السمع الفريد لكل مستخدم .

التكامل مع Samsung Health

يمكن الوصول إلى الرؤى المتعلقة بالسمع - بما في ذلك مستويات التعرض للضوضاء ونتائج الاختبارات - في تطبيق Samsung Health .

ما هي الشراكات البحثية السريرية التي دعمت تطوير هذه الميزة؟

بدأ تطوير صحة السمع من سامسونج في عام 2020 بميزة تضخيم الصوت الشخصي (PSAP) في سماعات Galaxy Buds+، والتي تم التحقق من صحتها سريريًا في عام 2021 . ومن أبرز الشركاء والمتعاونين في التحقق:

• المختبرات الصوتية الوطنية الأسترالية (NAL) — تعاونت بشكل مباشر على حل السمع بدون وصفة طبية
• المركز الطبي لجامعة سامسونج (SMC) — تعاون بشكل مباشر على الحل
• المركز الطبي بجامعة فاندربيلت — أجرى دراسات التحقق السريري
• جامعة سان خوسيه الحكومية — أجرت دراسات التحقق السريري
• جامعة ممفيس — أجرت دراسات التحقق السريري

متى سيتم إطلاق هذه الميزة؟

ستتوفر ميزات السمع واختبار السمع في الولايات المتحدة وأسواق مختارة معتمدة بدءًا من الربع الرابع من عام 2026 .

كيف تقارن هذه الميزة بما تقدمه آبل؟

قدمت آبل خاصية أجهزة السمع بدون وصفة طبية لسماعات AirPods Pro 2 وAirPods Pro 3 في عام 2024. يتضمن نظام سامسونج أيضًا اختبار سمع مدمج ويستخدم المعايير السريرية لتخصيص التضخيم، مما يجعله منافسًا مباشرًا في مجال صحة السمع الاستهلاكي .

الخلاصة

يعني موافقة FDA لميزة السمع من سامسونج أن ملايين مستخدمي Galaxy Buds قد يتمكنون قريبًا من معالجة فقدان السمع الخفيف إلى المتوسط دون الحاجة لوصفة طبية أو زيارة عيادة، باستخدام السماعات التي يمتلكونها بالفعل. يتم إطلاق الميزة في وقت لاحق من هذا العام، وسيحتاج المستخدمون إلى سماعات Galaxy Buds3 Pro أو Galaxy Buds4 Pro مع هاتف جالاكسي متوافق يعمل بنظام One UI 8 أو أحدث.