نتائج واعدة لريتا تروتايد… لكن الوقاية من النوبات القلبية لم تثبت بعد

أظهرت تجربة المرحلة الثالثة TRIUMPH-2 أن ريتا تروتايد، عند استخدامه مرة أسبوعيًا، ارتبط بخسارة ملحوظة في الوزن وتحسن في ضبط سكر الدم لدى بالغين لديهم السكري من النوع الثاني وزيادة الوزن أو السمنة. عند جرعة 12 ملغ، بلغ متوسط خسارة الوزن 20.8% خلال 80 أسبوعًا، مقارنةً بـ4.0% مع الدواء الوهمي. أما النتائج المتعلقة بالقلب والأوعية الدموية، فتُظهر تحسنًا في بعض عوامل الخطر، لا برهانًا على أن الدواء يمنع النوبات القلبية أو السكتات الدماغية. 458

ماذا أظهرت النتائج بعد 80 أسبوعًا؟

مع جرعة 12 ملغ، خسر المشاركون في المتوسط 49.6 رطلًا (نحو 22.5 كغ)، أي 20.8% من وزنهم عند بدء الدراسة. وبلغ متوسط الخسارة 12.7% مع جرعة 4 ملغ، و19.1% مع جرعة 9 ملغ، مقابل 4.0% في مجموعة الدواء الوهمي. 8

وكانت النتائج أكبر لدى من بدأوا بمؤشر كتلة جسم يبلغ 35 أو أكثر: فقد بلغ متوسط خسارة الوزن في مجموعة جرعة 12 ملغ 60.8 رطلًا، أو 23.4% من وزن الجسم. وبحلول نهاية الدراسة، لم يعد 59.5% من المشاركين في هذه المجموعة يستوفون معيار السمنة وفق مؤشر كتلة الجسم. 5

كما تحسن ضبط سكر الدم؛ إذ انخفض معدل HbA1c، وهو مقياس لمتوسط مستوى السكر خلال فترة زمنية، بمتوسط وصل إلى 1.6 نقطة مئوية. 19

تحسن في عوامل الخطر القلبية لا في نتائج الأحداث القلبية

شملت النتائج تغيرات مواتية في بعض عوامل الخطر القلبية والاستقلابية، مثل ضغط الدم ودهون الدم. لكنها لا تثبت أن ريتا تروتايد يقلل حدوث النوبات القلبية أو السكتات الدماغية أو الوفيات القلبية الوعائية؛ فهذه نتائج مختلفة عن قياس عوامل الخطر وتحتاج إلى أدلة مخصصة. 3437

ويعمل ريتا تروتايد على ثلاثة مستقبلات هرمونية: GLP-1 وGIP والغلوكاغون. أما سيماجلوتايد فيستهدف مستقبل GLP-1، وتيرزيباتايد يستهدف مستقبلَي GLP-1 وGIP. لكن TRIUMPH-2 قارنت جرعات ريتا تروتايد بالدواء الوهمي، ولم تكن مقارنة مباشرة مع سيماجلوتايد أو تيرزيباتايد؛ لذلك لا يمكن الاستناد إلى نتائجها وحدها للقول إن ريتا تروتايد أكثر فاعلية منهما. 348

الآثار الجانبية والتوقف عن العلاج

كانت الآثار الهضمية، ومنها الغثيان والقيء والإسهال، من أكثر الآثار الجانبية المبلغ عنها. 9

وتفاوتت نسبة المشاركين الذين أوقفوا العلاج بسبب آثار جانبية بين الجرعات: 3.8% في مجموعة 4 ملغ، و11.6% في مجموعة 9 ملغ، و7.7% في مجموعة 12 ملغ، مقارنةً بـ4.9% مع الدواء الوهمي. 6

ما الخطوة التالية؟

قالت شركة ليلي إنها تخطط لتقديم طلب ترخيص بيولوجي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الأول من 2027. وتأتي TRIUMPH-2 ضمن برنامج أوسع من تجارب المرحلة الثالثة لدراسة ريتا تروتايد. ولا يزال الدواء قيد الدراسة. 11238

ولا تتضمن المصادر المتاحة ما يثبت وجود خطة محددة لدى ليلي لاتخاذ إجراء قانوني أو تنظيمي ضد المنتجات المقلدة غير المرخصة. كما أن نتائج التجربة تخص الدواء الذي خضع للدراسة، ولا يمكن اعتبارها دليلًا على سلامة أو فاعلية منتجات تُباع خارج إطار التجارب السريرية.