نظام سنتير الجراحي: خريطة طريق كورنرستون روبوتيكس للتوسع العالمي في 2026

بحلول منتصف عام 2026، حصل نظام "سنتير" على موافقات تمنحه حق الوصول إلى أسواق رئيسية:

• الصين (NMPA): كانت نقطة البداية بحصول كورنرستون روبوتيكس على موافقة إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية في سبتمبر 2024، مما أتاح لها المبيعات التجارية المحلية وشكل السوق الأساسي لنشر النظام مبدئياً .
• الاتحاد الأوروبي والمنطقة الاقتصادية الأوروبية (علامة CE بموجب MDR): الشهادة التي حصل عليها النظام في 25 مايو 2026 بموجب لوائح الاتحاد الأوروبي الصارمة تمنحه رسمياً حق الوصول إلى جميع دول الاتحاد الأوروبي السبع والعشرين ودول المنطقة الاقتصادية الأوروبية . وقد ذكرت الشركة أن هذا الإنجاز "يؤكد أن سلامة النظام وفعاليته ونظام إدارة الجودة الخاص به يتوافقون تماماً مع متطلبات الاتحاد الأوروبي الصارمة" .
• سنغافورة (HSA): تمثل شهادة هيئة العلوم الصحية في سنغافورة بوابة استراتيجية نحو سوق جنوب شرق آسيا المتنامي .

لكن من اللافت للنظر، أنه لم يتم تأكيد حصول النظام على أي موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حتى منتصف عام 2026، مما يترك أكبر سوق للأجهزة الطبية في العالم خارج نطاق وصول سنتير التجاري الفوري.

التطبيقات السريرية وأول انتشار أوروبي

"نظام سنتير الجراحي بالمنظار" هو منصة روبوتية متعددة الأذرع ويتم التحكم بها عن بُعد، صُممت من أجل العمليات الجراحية طفيفة التوغل في الأنسجة الرخوة عبر عدة تخصصات . وتشمل التطبيقات السريرية المعتمدة له: الجراحة العامة، وجراحة المسالك البولية، وأمراض النساء، والجراحة الصدرية . يتميز النظام بوحدة تحكم للجراح ونظام رؤية ثلاثي الأبعاد عالي الدقة، محاكياً بذلك النهج متعدد المنافذ (Multi-port) السائد بين الرواد الحاليين في السوق.

بدأت كورنرستون روبوتيكس أول تحقيق سريري رسمي لها في أوروبا في مستشفى بورتسموث الجامعي التابع لهيئة الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS Trust). يجري هذا الانتشار لنموذج سنتير (C1000) في مستشفى الملكة ألكسندرا منذ منتصف عام 2025، وهو يمثل خطوة حاسمة لجمع البيانات السريرية الواقعية اللازمة لدعم التبني الأوسع للنظام وتقديم طلبات تنظيمية مستقبلية .

رحلة تمويلية: 270 مليون دولار لدعم الانطلاق التجاري

التقدم التنظيمي السريع للشركة جاء مدعوماً بجولتين تمويليتين رئيسيتين تم الكشف عنهما في غضون أحد عشر شهراً:

• جولة (Series C) – أوائل 2025 (حوالي 70 مليون دولار): قادت هذه الجولة مؤسسة الاستثمار العالمية EQT، بمشاركة من كيانغ مينغ فينتشر بارتنرز (Qiming Venture Partners)، وألفا جيه دبليو سي فينتشرز (Alpha JWC Ventures)، وصندوق الابتكار والتكنولوجيا (Innovation and Technology Venture Fund)، وآخرين. وقد خُصصت الأموال لجهود التسويق، وتطوير المنتجات، والتجارب السريرية، والموافقات التنظيمية .
• جولة مكتتبة بالكامل – نوفمبر 2025 (حوالي 200 مليون دولار): ارتكزت هذه الجولة على مؤسسة الاستثمار في هونغ كونغ (HKIC) الحكومية، واجتذبت مستثمراً استراتيجياً عالمياً وصناديق ثروة سيادية، إلى جانب المساهمين الحاليين ومنهم كيانغ مينغ فينتشر بارتنرز وK2VC . وأوضحت الشركة أن العائدات ستستخدم بشكل أساسي لتسريع التسويق التجاري العالمي ومواصلة الابتكار التكنولوجي .

الأهمية التنافسية: تحدي "إمبراطورية دا فينشي"

يدخل نظام "سنتير" سوق الروبوتات الجراحية العالمية التي طالما هيمنت عليها منصة "دا فينشي" (da Vinci) من شركة إنتيوتيف الجراحية (Intuitive Surgical)، والتي تستحوذ على حصة سوقية تقدر بـ 71% . لكن المشهد التنافسي بدأ يتغير منذ 2024-2025 مع صعود بدائل ذات مصداقية، أبرزها نظام "هوجو آر إيه إس" (Hugo RAS) المعياري من شركة ميدترونيك، ونظام "فيرسيوس" (Versius) المدمج من شركة سي إم آر الجراحية (CMR Surgical) .

يعتمد الموقف التنافسي لـ"سنتير" على عدة عوامل رئيسية:

• التصميم المعياري وسهولة الوصول: يتميز النظام بعربات أذرع روبوتية مستقلة، وهي بنية تشبه تصميم نظام هوجو من ميدترونيك، مما يوفر مرونة أكبر في غرفة العمليات وإمكانية وصول أفضل للبطن في جراحات القولون والمستقيم والجراحة العامة .
• الاستراتيجية الجغرافية والدعم الحكومي: بصفته نظاماً صيني المنشأ وتقف وراءه مؤسسة الاستثمار في هونغ كونغ الحكومية كمستثمر رئيسي، قد يكون سنتير في موقع فريد للمنافسة في الأسواق الحساسة للسعر في آسيا والشرق الأوسط وأوروبا الشرقية، حيث تشكل المنافسة السعرية ضد منصة دا فينشي عاملاً حاسماً .
• سرعة الإيقاع التنظيمي: تمكنت الشركة من الانتقال من موافقتها الأولية من إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية إلى اعتمادين مزدوجين في أوروبا وجنوب شرق آسيا في أقل من 20 شهراً، مما يدل على استراتيجية تنظيمية عالمية قوية.

لكن تحديات كبيرة لا تزال قائمة. فالشركة لم تنشر بعد أي بيانات تجارب سريرية واسعة النطاق ومحكمة (Peer-reviewed) تقارن نتائجها بالأنظمة المعتمدة. وقاعدتها الحالية من الأنظمة المركّبة ضئيلة مقارنة بسجل إنتيوتيف الممتد لعقود والأدلة السريرية المتزايدة للمنافسين كنظام هوجو . فضلاً عن ذلك، فإن غياب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يمنعها من المنافسة في السوق الأمريكية المربحة للغاية. ستعتمد الأهمية التنافسية لـ"سنتير" في العامين إلى الثلاثة أعوام المقبلة بشكل كامل على قدرته على ترجمة هذه الانتصارات التنظيمية إلى اعتماد سريري على أرض الواقع ومجموعة قوية من الأدلة المنشورة.