نتائج واعدة لـ Jideytro في سرطان الرئة ROS1+: استجابة 94% في دراسة مبكرة

أفادت شركة GSK في المؤتمر العالمي لسرطان الرئة لعام 2026 في سيول بأن عقار Jideytro (زيديسامتينيب) حقق معدل استجابة موضوعية بلغ 94% لدى المرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم أو النقيلي الإيجابي لـ ROS1، الذين لم يسبق لهم تلقي مثبط تيروزين كيناز موجّه إلى ROS1. وهذه بيانات من دراسة التسجيل العالمية للمرحلتين 1/2 ARROS-1. 7

ماذا أظهرت النتائج؟

• من بين 94 مريضاً قابلاً لتقييم الفعالية، استجاب 88 مريضاً للعلاج، أي 94% (فاصل الثقة 95%: من 87% إلى 98%). وحقق 14 مريضاً (15%) استجابة كاملة، بعد متابعة وسطية بلغت 15.2 شهراً. 7
• عند 12 شهراً، ظل 90% من المرضى دون تقدم للمرض. ولم يكن الوسيط لكل من البقاء دون تقدم المرض ومدة الاستجابة قد تم بلوغه بعد. 7

نشاط ضد النقائل الدماغية

تكتسب هذه النقطة أهمية خاصة لأن سرطان الرئة الإيجابي لـ ROS1 قد ينتشر إلى الدماغ. فقد استجاب جميع المرضى العشرة الذين كانت لديهم نقائل دماغية قابلة للقياس عند بدء الدراسة للعلاج داخل الجهاز العصبي المركزي، وحقق 7 منهم (70%) اختفاءً كاملاً للأورام الدماغية القابلة للكشف. وعند 12 شهراً، حافظ 78% على الاستجابة داخل الدماغ، ولم تُسجل حالات تقدم في الجهاز العصبي المركزي لدى المرضى الذين لم تكن لديهم نقائل دماغية في البداية. 7

التحمل والآثار الجانبية

كانت الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج الأكثر شيوعاً هي الوذمة الطرفية، وزيادة الوزن، وارتفاع إنزيم كرياتين فوسفوكيناز، واضطراب التذوق، وارتفاع إنزيم AST؛ وكان معظمها منخفض الشدة. وأدت الآثار الجانبية إلى خفض الجرعة لدى 11% من المرضى، وإيقاف العلاج لدى 1% فقط. 7

ما الذي تعنيه هذه البيانات؟

تبدو نسبة الاستجابة المرتفعة والنشاط داخل الدماغ واعدة، إلا أن تفسير النتائج يحتاج إلى حذر: فدراسة ARROS-1 أحادية الذراع وغير عشوائية، ولا تقارن Jideytro مباشرةً بعلاجات ROS1 الأخرى المستخدمة في الخط الأول. لذلك لا تثبت هذه البيانات تفوق الدواء على البدائل الحالية. 2

وشملت مجموعة الخط الأول مرضى سُمح لهم بتلقي خط سابق واحد كحد أقصى من العلاج الكيميائي و/أو العلاج المناعي؛ وكان 27% قد تلقوا علاجاً كيميائياً سابقاً، ومنهم 17% تلقوا أيضاً علاجاً مناعياً. كما كان لدى 17% نقائل في الجهاز العصبي المركزي عند بدء الدراسة. 7

وضع الدواء التنظيمي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) في 22 يوليو/تموز 2026 على Jideytro للبالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا الإيجابي لـ ROS1، الموضعي المتقدم أو النقيلي، بعد تلقي مثبط ROS1 واحد على الأقل سابقاً. وفي مجموعة تضم 117 مريضاً سبق علاجهم، بلغ معدل الاستجابة المؤكدة 44%. كما منحت FDA الدواء صفة علاج للأمراض النادرة. 1

ولا يُعتمد Jideytro حالياً كعلاج من الخط الأول في أي مكان. وقالت GSK إنها تعتزم تقديم طلب تكميلي إلى FDA خلال 2026 للحصول على دلالة علاجية في الخط الأول استناداً إلى هذه النتائج. 7

تُعد تغيرات ROS1 نادرة نسبياً، إذ تظهر لدى نحو 1% إلى 2% من حالات سرطان الرئة غير صغير الخلايا، وهو ما يفسر أهمية تطوير علاجات موجهة لهذه الفئة المحددة من المرضى. 7