نظام صيني موازٍ للبحث والتطوير الدوائي يهدد هيمنة عمالقة الغرب خلال عقد

لمدة ثلاثة عقود، كان العالم يعتمد على نظام وحيد مهيمن للبحث والتطوير الدوائي: النموذج الذي تقوده الولايات المتحدة. لكن بحسب محللين من بينهم فو وي، الرئيس التنفيذي لمجموعة سي بي سي، فإن هذه الحقبة آخذة في الانتهاء. في قمة الصحة العالمية بهونغ كونغ 2026، جادل فو وي بأن الصين تبني نظامًا ثانيًا موازيًا للبحث والتطوير، وأن شركة أدوية صينية محلية قادرة على منافسة عمالقة مثل فايزر ونوفارتس روش قد تظهر خلال العقد القادم .

توقعاته ليست رأيًا منفردًا. بل تدعمها موافقات تنظيمية متسارعة، وطفرة في نشاط التجارب السريرية، وتدفق من صفقات الترخيص عبر الحدود التي أعادت تشكيل مشهد التكنولوجيا الحيوية العالمي. إليكم كيف يتموضع قطاع التكنولوجيا الحيوية الصيني للمنافسة، والعوامل التي تدعم هذه التوقعات.

نظرية "النظام البيئي الموازي للبحث والتطوير"

الحجة المركزية لفو وي هي هيكلية. قال في القمة: "على مدى الثلاثين عامًا الماضية، كان هناك نظام بيئي عالمي واحد فقط للبحث والتطوير، وهو النظام الأمريكي. على مدى العقد الماضي، ظهر نظام موازٍ – الصين."

هذا النظام الثاني لا يقتصر على محاكاة النموذج الأمريكي. إنه يقدم لشركات الأدوية العالمية بديلاً حقيقيًا لاكتشاف الأدوية وتطويرها، ويعمل جنبًا إلى جنب مع – وليس داخل – الإطار الغربي الحالي . هذا الاستقلال، كما يجادل فو وي، هو ما يجعل هذا الصعود دائمًا وليس دوريًا.

التكلفة والسرعة: ما وراء مجرد المراجحة

غالبًا ما يتم تأطير الميزة التنافسية للصين على أنها مراجحة تكلفة، لكن المحللين يصفونها بأنها "ميزة كفاءة تتجاوز مزايا التكلفة البسيطة" . الأرقام مذهلة:

• تكاليف اكتشاف الأدوية أقل بنسبة 30-40% مما هي عليه في الولايات المتحدة أو أوروبا .
• التسجيل في التجارب السريرية أسرع بمقدار 2-3 مرات .
• التكاليف الإجمالية للتجارب أقل بنسبة 50-60% عنها في الولايات المتحدة .
• تجارب المرحلة الأولى والثانية تجرى بشكل أسرع بنسبة 60-70% من نظيراتها الأمريكية .

تؤكد بيانات ماكينزي (McKinsey) ميزة الوقت والتكلفة هذه عبر عملية تطوير الأدوية بأكملها، من الجزيء المستهدف إلى التجارب السريرية الأولية . لقد أصبحت السرعة خندقًا تنافسيًا هيكليًا، وليس ميزة تسعير مؤقتة .

الموافقات التنظيمية تتسارع

وافقت الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) على رقم قياسي بلغ 76 دواءً جديدًا في عام 2025، بزيادة قدرها 58.3% على أساس سنوي. شكلت المنتجات المحلية أكثر من 80% من الأدوية الكيميائية وأكثر من 90% من المستحضرات البيولوجية المعتمدة .

كان التحديث التنظيمي محركًا رئيسيًا. انخفض الجدول الزمني للموافقة على التجارب الأولى على البشر في الصين من 501 يومًا (قبل عام 2015) إلى 87 يومًا اليوم، مدعومًا بمراجعة IND قائمة على الاعتراض مدتها 30 يوم عمل . تتحرك الحكومة أيضًا نحو قبول البيانات السريرية الأجنبية وتنفيذ حوافز ضريبية للبحث والتطوير، مما يزيد من تقصير طريق الوصول إلى السوق .

خطوط الإنتاج تتعمق

ارتفعت حصة الصين من المرشحين العالميين للأدوية المبتكرة من 8% في عام 2018 إلى 30% بحلول عام 2026، بينما انخفضت حصة الولايات المتحدة من 47% إلى 36% خلال نفس الفترة . التحول في حجم التجارب السريرية مذهل بنفس القدر: تجاوزت الصين الولايات المتحدة في إجمالي حجم التجارب السريرية في عام 2021 ووسعت الفجوة كل عام منذ ذلك الحين. بحلول عام 2025، وصلت الصين إلى ما يقرب من 7,100-7,700 تجربة مقابل حوالي 6,200-6,300 للولايات المتحدة .

يعكس سوق الترخيص العالمي نضج خط الإنتاج هذا. وصلت صفقات الترخيص الصادرة عن الشركات الصينية إلى مستوى قياسي بلغ 137.7 مليار دولار في عام 2025 . بحلول أوائل عام 2026، شكلت الشركات الصينية حوالي 69% من إجمالي قيمة الترخيص الصادر العالمي . في الربع الأول من عام 2026 وحده، بلغت قيمة صفقات الترخيص عبر الحدود رقمًا قياسيًا بلغ 60 مليار دولار .

تحفظات هامة: أين لا تزال الصين متخلفة؟

على الرغم من الصعود السريع، يحذر العديد من المحللين من أن قطاع التكنولوجيا الحيوية الصيني له حدود واضحة. وجد استطلاع أجرته Cure في منتصف عام 2026 لكبار المسؤولين التنفيذيين في مجال التكنولوجيا الحيوية أنه بينما تقود الصين في حجم التطوير السريري وسلسلة التوريد، لا تزال الولايات المتحدة تقود في جودة ونطاق الوصول التجاري للعلوم الطبية الحيوية .

تظل نقاط القوة الرئيسية للصين في المجالات التي تكون فيها فعالية التكلفة أمرًا أساسيًا – تصنيع المكونات الصيدلانية النشطة، وأبحاث العقود، وتوليد نسخ "مثلي" و"أفضل" من العلاجات الحالية . لا تزال متخلفة في علم الأحياء الأصلي والابتكار الأول من نوعه . الجدول الزمني لعقد من الزمن الذي وضعه فو وي هو توقع وليس يقينًا. يعتمد على استمرار تبسيط القواعد التنظيمية، ونضوج خط الإنتاج، والقدرة على تحويل الجزيئات في المراحل المبكرة إلى أدوية معتمدة يتم تسويقها عالميًا.

الخلاصة

يبني قطاع التكنولوجيا الحيوية الصيني نظامًا بيئيًا ثانيًا عالميًا للبحث والتطوير يعيد بالفعل تشكيل كيفية اكتشاف الأدوية وتطويرها وترخيصها. مزايا التكلفة والسرعة هي هيكلية وليست مؤقتة. لكن ترجمة هذه المزايا إلى شركة أدوية محلية رائدة – قادرة على المنافسة المباشرة في الابتكار الأول من نوعه والتسويق العالمي – لا يزال عملاً قيد التقدم. سيكشف العقد القادم ما إذا كان النظام البيئي الموازي سيصبح منافسًا حقيقيًا.