طفلان يموتان في تجارب تحرير جينات صينية غير معلنة: ما الخطأ الذي حدث؟

الوفاة الأولى: ميي، 6 سنوات، مستشفى شينخوا — مارس 2025

المريضة والعلاج. طفلة تبلغ من العمر 6 سنوات، تم التعرف عليها فقط باسم "ميي"، تم تشخيصها بمتلازمة سنايدرز-بلوك-كامبو، وهو اضطراب عصبي نادر في النمو. الحالة ليست مهددة للحياة. جمع والداها ما يقرب من 860,000 دولار أمريكي لتمويل علاج تجريبي لتحرير الجينات يستهدف الدماغ في مستشفى شينخوا، التابع لكلية الطب بجامعة شنغهاي جياو تونغ . قاد التجربة عالم الأعصاب زيلونغ كيو .

ما حدث. في 24 مارس 2025، قام طبيب بحقن محرر قواعد كريسبر — يتم توصيله عبر فيروس — في السائل الموجود في قاعدة العمود الفقري لميي . في غضون أيام، أصيبت بالحمى وتلف في الكلى. بعد سبعة أيام من الحقن، توفيت بسبب تخثر الأوعية الدموية الدقيقة، وهي حالة تسبب جلطات دموية دقيقة مميتة . خلصت لجنة الأخلاقيات في المستشفى نفسها لاحقًا إلى أن الوفاة "مرتبطة بالتأكيد" بالعلاج .

التغطية. لم يقم الباحثون مطلقًا بتحديث ClinicalTrials.gov أو أي سجل آخر. قاموا بعد ذلك بنشر ورقة بحثية في Nature في أوائل عام 2026 تصف دراساتهم قبل السريرية على الحيوانات — دون ذكر أن مريضًا بشريًا قد مات بالفعل . كما تضمن الإغفال حقيقة أن الأسرة مولت العلاج بنفسها . كان التحقيق المشترك الذي أجرته Science وRetraction Watch، والذي نُشر في 23 يوليو 2026، أول من كشف الوفاة للجمهور .

ثغرات تنظيمية تم استغلالها. كانت التجربة "تجربة بدأها باحث" (IIT)، وهي فئة تواجه رقابة أضعف بكثير من الدراسات التي ترعاها الشركات . لاحظ الخبراء أن الإطار التنظيمي الصيني يعاني من "تداخل مسؤوليات هيئات تنظيمية متعددة ومشاركة محدودة لمجموعات المرضى والجمهور في العملية التشريعية"، مما يخلق ثغرات تسمح لمثل هذه التجارب بالمضي قدمًا بأقل قدر من الشفافية . أعرب سبعة خبراء مستقلين راجعوا القضية لصالح Science عن قلقهم من أن إشارات السلامة في الدراسات على الحيوانات قد تم التغاضي عنها وأنه كان ينبغي ألا تستمر التجربة .

الوفاة الثانية: طفل مصاب بضمور العضلات الدوشيني، تجربة HuidaGene HG302 — أغسطس 2025

المريض والعلاج. طفل (ورد أنه صبي في مصادر متعددة) مصاب بضمور العضلات الدوشيني (DMD) كان المريض الرابع والأخير المسجل في تجربة HG302-01 التي بدأها باحثون من HuidaGene في مركز شنغهاي لطب الأطفال . التجربة، التي انطلقت في ديسمبر 2024، استهدفت الأولاد الذين تتراوح أعمارهم بين 4 و8 سنوات والذين لا يزالون قادرين على المشي . استخدم HG302 علاجًا لتحرير الحمض النووي يعتمد على كريسبر يتم توصيله عبر جرعة عالية من فيروس مرتبط بالغدة (AAV) .

ما حدث. توفي الطفل في أغسطس 2025 بسبب متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) الناتجة عن رد فعل مناعي شديد للعلاج عالي الجرعة AAV . أكدت HuidaGene ذلك في بيان في 5 أغسطس 2026، وعزت الوفاة إلى "حدث سلبي خطير مميت" .

التغطية. لم يتم الإبلاغ عن الوفاة لمدة عام تقريبًا. في فبراير 2026، تم تحديث سجل التجارب السريرية لإظهار أن الدراسة "مكتملة"، دون ذكر أي حالة وفاة . قبل أسابيع فقط من الكشف عن الوفاة أخيرًا، في يوليو 2026، كانت HuidaGene قد قدمت بيانات في مؤتمر CRISPR Medicine تدعي أن HG302 أظهر "سلامة قوية دون أحداث سلبية خطيرة، أو سمية تحد من الجرعة، أو سميات رئيسية" . كان الرئيس التنفيذي السابق للشركة، ألفين لوك، قد اعترف سابقًا بأن تجارب ميكروديستروفين عالية الجرعة AAV من مطورين آخرين تسببت في وفيات بجرعات عالية . تم الكشف عن الوفاة لأول مرة بواسطة STAT News في 5 أغسطس 2026، بعد تحقيق استمر لعدة أشهر .

مغادرون رئيسيون وصمت. بعد المؤتمر، دخلت HuidaGene في حالة من الصمت — ولم تصدر أي بيانات صحفية لمدة 15 شهرًا، وخلال هذه الفترة غادر كل من لوك وكبير مسؤولي التكنولوجيا تي جي كراديك الشركة .

إخفاقات منهجية في كلتا الحالتين

تشترك كلتا الحالتين في مجموعة مشتركة من المشكلات:

التداعيات والتحقيقات الجارية

في أواخر يوليو 2026، أعلنت كلية الطب بجامعة شنغهاي جياو تونغ أنها شكلت فرقة عمل للتحقيق في تجربة مستشفى شينخوا والورقة البحثية المنشورة في Nature . وقالت الجامعة إنها ستتخذ "إجراءات صارمة" اعتمادًا على نتائج التحقيق . ظهرت دعوات لإجراء مراجعة مؤسسية كاملة للورقة البحثية في Nature واحتمال سحبها أو تصحيحها .

أخبر والدا ميي المحققين أن الأطباء لم يحذروهم من أن ابنتهم قد تموت، وأن المستشفى والباحثين أخفوا الوفاة . وجاء قرار الأسرة بمشاركة قصتهم بدافع الأمل في أن تنجو عائلات أخرى من نفس المصير .

الآثار الأوسع نطاقًا

أعادت الحالتان إحياء النقاش العالمي حول الإشراف على التجارب السريرية لتعديل الجينات، خاصة الدراسات التي يقودها الباحثون والتي يمكنها تجاوز المراقبة الأكثر صرامة المطبقة على التجارب التي ترعاها الصناعة. كانت مراجعة أكاديمية عام 2025 للإطار التنظيمي لتعديل الجينوم الصيني قد حددت بالفعل أوجه قصور مستمرة، بما في ذلك تداخل مسؤوليات الوكالات ومحدودية المدخلات العامة . وصف العلماء الذين يعلقون على الحالتين أنها تكشف عن "إخفاقات خطيرة في تقييم المخاطر والشفافية والإشراف المؤسسي" .

تم توثيق الفجوات التنظيمية المشابهة لتلك التي تم استغلالها في هذه التجارب سابقًا في أعقاب فضيحة أطفال هي جيانكوي المعدلة جينيًا عام 2018، والتي تضمنت أيضًا انتهاكات للمعايير الأخلاقية والتنظيمية في الصين .