سانوفي تقاضي موديرنا وفايزر: حرب براءات اختراع لقاحات mRNA تشتعل مجدداً

• ترانسليت بايو ضد موديرنا — رقم القضية: 2:26-cv-08690
• ترانسليت بايو ضد فايزر — رقم القضية: 2:26-cv-08697

صرحت سانوفي بأنها "تسعى للحصول على تعويض عادل مقابل استخدام تقنيتها الحاصلة على براءة اختراع" وأنها لا تسعى إلى منع بيع أي من اللقاحات .

براءات الاختراع والمنتجات محل النزاع

براءات الاختراع التي جرى الاحتجاج بها: تدعى سانوفي أن لقاحات موديرنا وفايزر تنتهك ما يصل إلى 10 براءات اختراع تملكها ترانسليت بايو، وتغطي تقنيات توصيل mRNA الأساسية . تتعلق براءات الاختراع تحديداً بـ:

• مكونات وطرق الجسيمات النانوية الدهنية (LNP) لتوصيل mRNA — تمتلك ترانسليت بايو براءات اختراع متعددة حول عمليات تصنيع LNP، بما في ذلك التغليف بتركيز سيترات منخفض، والتركيب في درجة حرارة الغرفة، وتقنيات الخلط باستخدام LNP المشكَّل مسبقاً .
• تقنيات تنقية mRNA — براءات اختراع إضافية تغطي كيفية تنقية mRNA لاستخدامه في اللقاحات .

المنتجات المتهمة بالانتهاك:

• موديرنا: لقاحا كوفيد-19 سبايكفاكس (Spikevax) و mNexspike، ولقاح الفيروس المخلوي التنفسي mResvia .
• فايزر: لقاح كوفيد-19 كوميرناتي (Comirnaty) الذي طورته بالشراكة مع بايونتيك .

الإتاوات والتعويضات المطلوبة

لم يتم الكشف علناً عن نسبة إتاوة محددة أو مبلغ محدد في الدعاوى القضائية. موقف سانوفي، وفقاً لمتحدث باسمها، هو أنها تسعى للحصول على "تعويض عادل" مقابل استخدام تقنيتها الحاصلة على براءة اختراع . لكن قيمة الأضرار المحتملة هائلة — فاللقاحات المذكورة حققت عشرات المليارات من الدولارات من الإيرادات المتراكمة، وتشير مراجعة Life Sciences IP Review إلى أن الشركة تسعى للحصول على تعويضات من لقاحات "تبلغ قيمتها مليارات الدولارات" .

تسعى الدعاوى إلى تعويضات مالية (إتاوات معقولة) بدلاً من إصدار أوامر قضائية بمنع البيع، وهو النهج الذي اتبعه مدعون آخرون في هذا المشهد من نزاعات براءات الاختراع .

المشهد الأوسع لنزاعات براءات اختراع mRNA

دعاوى سانوفي هي أحدث تصعيد في شبكة معقدة من الدعاوى القضائية عالية المخاطر حول براءات اختراع mRNA، والتي تستمر منذ سنوات. فيما يلي أبرز النزاعات المستمرة والحديثة:

الخلاصة الرئيسية: تضيف دعاوى سانوفي جبهة جديدة إلى ما هو بالفعل حرب متعددة الأطراف والولايات القضائية حول الملكية الفكرية الأساسية لتقنيتي mRNA و LNP. كل لاعب رئيسي في عالم لقاحات mRNA — موديرنا، فايزر/بايونتيك، سانوفي/ترانسليت بايو، كيورفاك، آربوتس، جينيفانت، ألنيلام — إما رافع دعوى أو مرفوعة ضده، أو كليهما. تغطي النزاعات ثلاث ركائز تكنولوجية أساسية: تعديلات تسلسل mRNA (خاصة 1-ميثيل بسودويوريدين)، أنظمة توصيل الجسيمات النانوية الدهنية، وطرق تصنيع/تنقية mRNA. يركز دخول سانوفي تحديدًا على طبقة توصيل LNP والتنقية، والتي تظل واحدة من أكثر المجالات اشتعالاً في هذا المشهد برمته.