أول تجربة سريرية لعقار مضاد للإيبولا في تفشي جمهورية الكونغو الديمقراطية الحالي: تفاصيل حصرية

تفاصيل التجارب السريرية في تفشي الإيبولا الحالي

في خضم تفشي غير مسبوق لسلالة بونديبوغيو (Bundibugyo) من فيروس الإيبولا في شرق جمهورية الكونغو الديمقراطية وأوغندا، أُطلقت أولى التجارب السريرية لاختبار علاجات محتملة. هذه التجارب تمثل طوق نجاة في ظل غياب أي لقاح أو علاج مرخص لهذه السلالة .

تجربة EBO-PEP: أوبيلديسيفير (Obeldesivir) كوقاية بعد التعرض

• العقار المختبر: أوبيلديسيفير (ODV)، وهو عقار مضاد للفيروسات عن طريق الفم من إنتاج شركة جيلياد ساينسز. أظهر العقار فعالية عالية في حماية الرئيسيات غير البشرية ضد فيروس الإيبولا وفيروس السودان .
• اسم التجربة: EBO-PEP.
• تاريخ الانطلاق: تم تسجيل أول المشاركين في 14 يوليو 2026 .
• الموقع: مقاطعة إيتوري (Ituri)، جمهورية الكونغو الديمقراطية، بؤرة التفشي .
• الراعي: جيلياد ساينسز .
• الشركاء المنفذون: المعهد الوطني للبحوث الطبية الحيوية (INRB) في كينشاسا، وANRS للأمراض المعدية الناشئة / Inserm، ومنظمة ALIMA غير الحكومية، بالإضافة إلى شركاء آخرين .
• تصميم الدراسة: وقاية بعد التعرض (PEP) — تهدف التجربة إلى معرفة ما إذا كان أوبيلديسيفير قادرًا على منع ظهور المرض لدى الأشخاص الذين تعرضوا لفيروس بونديبوغيو ولكنهم لم يمرضوا بعد . إنها تجربة عشوائية محكومة بالغفل تستهدف المخالطين عالي الخطورة للحالات المؤكدة.

تجربة PARTNERS: ريمديسيفير وMBP134

• اسم التجربة: PARTNERS (منصة التجارب التكيفية العشوائية للعلاجات الجديدة والمُعاد استخدامها لفيروسات الخيطيات) .
• العقاقير المختبرة: ريمديسيفير (مضاد فيروسات واسع الطيف من جيلياد) وMBP134 (مزيج من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة من ماب بيو)، يتم اختبار كل منهما بمفرده وبالاشتراك .
• تاريخ الانطلاق: تم تسجيل أول مريض في 2 يوليو 2026 .
• الموقع: بونيا (Bunia)، مقاطعة إيتوري، جمهورية الكونغو الديمقراطية، في المركز الطبي الإنجيلي .
• الراعي: منسقة من قبل منظمة الصحة العالمية .
• تصميم الدراسة: تجربة تكيفية متعددة الأذرع وعشوائية تستهدف تسجيل ما يصل إلى 1200 مريض لتقييم ما إذا كان ريمديسيفير أو MBP134 أو توليفتهما يمكن أن تقلل الوفيات الناجمة عن مرض فيروس بونديبوغيو .

الغياب التام للقاحات أو علاجات مرخصة لسلالة بونديبوغيو

حتى الآن، لا توجد لقاحات أو علاجات محددة معتمدة لسلالة بونديبوغيو من فيروس الإيبولا . اللقاحات الحالية (مثل Ervebo) والعلاجات القائمة على الأجسام المضادة (مثل Inmazeb وEbanga) مرخصة فقط لسلالة زائير . هذا هو السبب الرئيسي وراء الإطلاق العاجل لهذه التجارب السريرية.

حجم التفشي الحالي

حتى 14 يوليو 2026، أفاد المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض (ECDC) بما يلي:

• جمهورية الكونغو الديمقراطية: 1,963 حالة مؤكدة و719 وفاة (بيانات حتى 12 يوليو) .
• أوغندا: 736 حالة مؤكدة و246 وفاة حتى 15 يوليو 2026 .
• يتركز التفشي في مقاطعة إيتوري، مع حالات أيضًا في شمال كيفو وجنوب كيفو، وانتقال محدود عبر الحدود في أوغندا .

حالة طوارئ صحية عالمية

في 17 مايو 2026، أعلنت منظمة الصحة العالمية تفشي إيبولا بونديبوغيو حالة طارئة للصحة العامة ذات أهمية دولية، بسبب السلالة غير المعتادة، الانتشار عبر الحدود، وغياب التدابير الطبية المضادة .