ضماد نانورديكا الطبي الخالي من المضادات الحيوية يقلص قرح السكري بنسبة 43% خلال أسبوع ويؤمن 1.6 مليون يورو للانطلاق في السوق

كيف يعمل ضماد Premotiv للجروح

غالباً ما تعتمد العناية التقليدية المضادة للبكتيريا بالجروح على الضمادات المحتوية على أيونات الفضة، والتي يمكنها تثبيط البكتيريا ولكنها قد تبطئ أيضاً عملية الالتئام . اكتشف باحثو نانورديكا أن الجمع بين جزيئات النحاس والفضة النانوية يُحدث تأثيراً تآزرياً: فالتركيبة تُعطّل البكتيريا بفعالية تصل إلى ثمانية أضعاف مقارنة بمحاليل أيونات الفضة الحالية، مع استخدام كمية أقل بكثير من الفضة .

صُنعت طبقة التلامس في ضماد Premotiv من ألياف الحرير الطبيعي النانوية المطعّمة بهذه الجسيمات النانوية من النحاس والفضة . ويخدم هذا التصميم غرضاً مزدوجاً:

• التأثير المضاد للبكتيريا: توفر الجسيمات النانوية حماية واسعة الطيف ضد البكتيريا، بما في ذلك السلالات المقاومة للأدوية، دون استخدام المضادات الحيوية .
• تجديد الأنسجة: تدعم سقالة الألياف النانوية الحريرية إغلاق الجرح والتئام الأنسجة فيزيائياً .

يقلل هذا النهج من خطر مقاومة المضادات الحيوية – وهو مصدر قلق صحي عالمي متزايد – خاصة للمرضى الذين يعانون من جروح مزمنة مثل قرح القدم السكرية والجروح الجراحية والإصابات الرضية .

أدلة التجارب السريرية

تأتي البيانات الأكثر إقناعاً لضماد Premotiv من تجربة سريرية عشوائية محكومة (RCT) أُجريت في مركز شمال إستونيا الطبي على 30 مريضاً يعانون من قرح القدم السكرية. الدراسة، التي نُشرت في مجلة Journal of Wound Care في أبريل 2026، قارنت ضماد Premotiv وجهاً لوجه مع ضماد Aquacel Ag+ Extra، الضماد الفضي الرائد حالياً في السوق .

جاءت النتائج مذهلة:

• بحلول نهاية مرحلة العلاج النشط التي استمرت أسبوعاً واحداً، أظهرت الجروح المعالَجة بـ Premotiv انخفاضاً في المساحة بنسبة 43%، مقارنة بـ 13% فقط للضماد الفضي .
• أظهرت 86% من الحالات صعبة الالتئام تحسناً في التئام الجروح بعد ثلاث مرات فقط من تغيير الضماد .
• خلصت الدراسة إلى أن Premotiv كان آمناً وفعالاً، وأظهر نتائج أفضل باستمرار عبر جميع نقاط النهاية المتعلقة بالفعالية والسلامة تقريباً .

تُختبر هذه النتائج الآن على نطاق أوسع بكثير. فقد أطلقت نانورديكا تجربة محورية عشوائية مزدوجة التعمية (رقم التسجيل: NCT06667752) تستهدف 170 مشاركاً على الأقل، وتقارن مرة أخرى Premotiv مباشرة مع Aquacel Ag+ Extra . وقد سجلت التجربة أكثر من 100 مريض خلال عام 2025 وحده، ومن المتوقع أن تشكل نتائجها جوهر طلبات الشركة التنظيمية للاتحاد الأوروبي وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) .

المعالم القادمة والطريق إلى السوق

أمّنت نانورديكا بالفعل لبنات أساسية لمسارها التنظيمي. ففي عام 2025، حصلت الشركة على شهادة ISO 13485:2016 لنظام إدارة الجودة خاصتها، ومُنحت أول براءة اختراع أوروبية لتقنية الجسيمات النانوية .

أهم الخطوات التالية هي الحصول على الموافقات التنظيمية:

• علامة CE بموجب لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR) هي المعلم التنظيمي التالي المخطط له، والذي سيسمح بالمبيعات في جميع أنحاء أوروبا .
• موافقة FDA 510(k) هي أيضاً قيد البحث للدخول إلى السوق الأمريكية .
• توسيع التجربة السريرية متعددة المراكز في إسبانيا قيد التحضير لتوسيع قاعدة الأدلة .

من المخطط أن يتم الإطلاق التجاري الأول في الفترة ما بين 2026 و 2027، بتمويل من الجولة الاستثمارية الأخيرة .

بوجود بيانات أولية إيجابية، وتجربة تأكيدية كبيرة قيد التنفيذ، وجولة تمويل جديدة تدفع بالدفعة الأخيرة نحو السوق، تقترب شركة Nanordica Medical من تزويد الأطباء ببديل خالٍ من المضادات الحيوية لعلاج بعضٍ من أصعب الجروح وأكثرها تحدياً في عالم الطب.